TUV NORD Polska Sp. z o.o

ul. Mickiewicza 29, 40-085 Katowice, Poland

View on EUDAMED

Updated May 19, 2022

Certificates

Valid

Expiring < 6mo

Expired

Basic UDI-DIs

2498

Devices

2498

Manufacturers

Cert. Types

Basic Information

Address: ul. Mickiewicza 29, 40-085 Katowice, Poland
Email: [email protected]
Phone: +48 32 7864646
Website: www.tuv-nord.pl

Regulatory Overview

Regulation

Eu Mdd 2498

Classification

Eu Md Class 2b 2397

Eu Md Class 1 59

Eu Md Class 2a 42

Device Types

Certificate Health

Total

Valid

Expiring < 6mo

Expired / Withdrawn

Certificates by Expiry Year

Type	Number	Manufacturer	Legislation	Issue Date	Expiry Date	Status
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0279/4332/2019	Enbio Technology Sp. z o. o.			Sep 28, 2022
MDD Annex V	TNP/MDD/0312/4986/2020	Maramco for international trade			Mar 30, 2023
MDD Annex V	TNP/MDD/0313/4986/2020	Maramco for international trade			Mar 30, 2023
MDD Annex IV	TNP/MDD/0340/5011/2020	Care Lamps Ltd			Jun 22, 2023
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0241/828/2018	ULTRA-VIOL Pietras Purgał Wójcik Spółka Jawna			Oct 21, 2023
MDD Annex II (excluding section 4)	hbvcsz255	Syntropiq s.r.o.			Nov 23, 2023
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0360/102/2021	EMTEL Śliwa spółka komandytowa			Jan 09, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0249/4777/2019	SMS Sp. z o.o.			Feb 21, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TMP/MDD/02249/4777/2019	SMS Sp. z o.o.			Feb 21, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0365/4114/2021	Bowil Biotech sp. z o.o.			Feb 26, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0365/4114/2021	Bowil Biotech sp. z o.o.			Feb 26, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0253/4835/2019	JO-VITAL Jowita Wietecha			Mar 07, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0257/4832/2019	StethoMe Sp. z o.o.			Mar 25, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0376/5182/2021	CHIROMEGA			May 11, 2024
MDD Annex V	TNP/MDD/0377/2021	Pulmeq sp. z o.o.			May 11, 2024
MDD Annex V	TNP/MDD/0377/5150/2021	Pulmeq sp. z o.o.			May 11, 2024
MDD Annex V	TNP/MDD/0377/2021	Pulmeq sp. z o.o.			May 11, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TPN/MDD/0261/4781/2019	Syntropiq s.r.o.			May 14, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0389/51842021	Rontis Corporation SA			May 24, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0389/5184/2021	Rontis Corporation SA			May 24, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0389/5784/2021	Rontis Corporation SA			May 24, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0270/4880/2019	MEDICAL DEVICES WORKS "UNIMED" ADAM ANDRUSZCZAK			May 25, 2024
MDD Annex II (excluding section 4)	TNP/MDD/0295/4910/2019	Przedsiębiorstwo Elektroniki Profesjonalnej IGEL Jerzy Kowaliński			May 25, 2024
MDD Annex V	TNP/MDD/0303/945/2020	APON spółka z ograniczoną odpowiedzialnością			May 26, 2024
MDD Annex II Section 4	AC090 MD/2136/5302/2021	GLOBAL PHARMA CM S.A			May 25, 2025
MDR QMS	TNP/MDR/0001/1427/2022	P.T.S. Haplast - Janusz Hahn	MDR	Sep 2022	Sep 12, 2025	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0002/4339/2022	BMED SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ	MDR	Oct 2022	Oct 13, 2025	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/003/0139/2022	FAMED ŻYWIEC SP. Z O.O.	MDR	Nov 2022	Nov 13, 2025	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0004/1127/2022	Zakład Techniki Medycznej "Tech-Med" Sp. z o.o.	MDR	Dec 2022	Dec 07, 2025	Amended
MDR QMS	TNP/MDR/0005/0555/2022	Sieć Badawcza Łukasiewicz - Krakowski Instytut Technologiczny	MDR	Jun 2023	Dec 12, 2025	Amended
MDR QMS	TNP/MDR/0007/4332/2023	Enbio Technology Sp. z o. o.	MDR	Feb 2023	Feb 05, 2026	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0006/4891/2023	"TOMMY-GAS" Tomasz Olejniczak	MDR	Feb 2023	Feb 05, 2026	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0008/4823/2023	BRAINSCAN SPÓŁKA AKCYJNA	MDR	Feb 2023	Feb 06, 2026	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0009/4588/2023	Angionica sp. z o.o.	MDR	Feb 2023	Feb 09, 2026	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0012/4929/2023	MED-INSTAL Irena Ratajczak	MDR	Jun 2023	Jun 06, 2026	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0015/4038/2023	EGZOTECH SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ	MDR	Nov 2023	Nov 27, 2026	Issued
MDD Annex II Section 4	AC090 MD/2136/5302/2021	GLOBAL PHARMA CM S.A			Dec 17, 2026
MDD Annex II Section 4	AC090MD/2136/5302/2021	GLOBAL PHARMA CM S.A			Dec 17, 2026
MDD Annex II Section 4	AC090 MD/2136/53/02/2021	GLOBAL PHARMA CM S.A			Dec 17, 2026
MDR QMS	TNP/MDR/0016/5009/2023	Immunicom Inc.	MDR	Dec 2023	Dec 27, 2026	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0018/3830/2024	FOLDIX MEDICAL INŻ. UWE WERNER PETRASCH	MDR	Mar 2024	Mar 27, 2027	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0021/4830/2024	INVENTMED Sp. z o. o.	MDR	Jun 2024	Jun 18, 2027	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0022/5296/2024	Onwelo Sp. z o.o.	MDR	Jul 2024	Jul 11, 2027	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0023/5338/2024	UNITRA Sp. z o.o.	MDR	Sep 2024	Sep 02, 2027	Issued
MDR QA	TNP/MDR/0024/0052/2024	Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne "POLFA" Spółka Akcyjna	MDR	Sep 2024	Sep 05, 2027	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0025/4478/2024	MEDAPP SPÓŁKA AKCYJNA	MDR	Sep 2024	Sep 08, 2027	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0026/5782/2024	"MORSIK" PIOTR SNOPKO PRZEDSIĘBIORSTWO WIELOBRANŻOWE	MDR	Oct 2024	Oct 20, 2027	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0027/4125/2024	MEDISEPT Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością	MDR	Nov 2024	Nov 26, 2027	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0028/2720/2024	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.	MDR	Dec 2024	Dec 16, 2027	Issued
MDR QA	TNP/MDR/0011/3870/2023	Christeyns N.V.	MDR	Apr 2023	Jan 25, 2028	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0013/5613/2023	LiNA Medical ApS	MDR	Jun 2023	Jun 14, 2028	Issued
MDD Annex II (excluding section 4)	SH19878EXT01	Dawei Medical (Jiangsu) Co., Ltd.			Dec 31, 2028
MDR QMS	TNP/MDR/0017/0945/2024	APON spółka z ograniczoną odpowiedzialnością	MDR	Feb 2024	Feb 18, 2029	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0020/5795/2024	INCLUSIVE DARIUSZ DĄBROWSKI	MDR	May 2024	May 28, 2029	Issued
MDR QMS	TNP/MDR/0029/5488/2025	Cutera, Inc.	MDR	Jan 2025	Jan 12, 2030	Issued

Manufacturer Portfolio

Manufacturer	Country	Certificates	Valid	Expiring
GLOBAL PHARMA CM S.A	🇵🇱 Poland	4	0	0
Rontis Corporation SA	🇨🇭 Switzerland	3	0	0
Pulmeq sp. z o.o.	🇵🇱 Poland	3	0	0
Enbio Technology Sp. z o. o.	🇵🇱 Poland	2	0	0
Maramco for international trade	🇪🇬 Egypt	2	0	0
Bowil Biotech sp. z o.o.	🇵🇱 Poland	2	0	0
SMS Sp. z o.o.	🇵🇱 Poland	2	0	0
Syntropiq s.r.o.	🇨🇿 Czechia	2	0	0
Zakład Techniki Medycznej "Tech-Med" Sp. z o.o.	🇵🇱 Poland	1	0	0
FAMED ŻYWIEC SP. Z O.O.	🇵🇱 Poland	1	0	0
BMED SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ	🇵🇱 Poland	1	0	0
P.T.S. Haplast - Janusz Hahn	🇵🇱 Poland	1	0	0
CHIROMEGA	🇸🇰 Slovakia	1	0	0
Dawei Medical (Jiangsu) Co., Ltd.	🇨🇳 China	1	0	0
JO-VITAL Jowita Wietecha	🇵🇱 Poland	1	0	0
ULTRA-VIOL Pietras Purgał Wójcik Spółka Jawna	🇵🇱 Poland	1	0	0
Care Lamps Ltd		1	0	0
StethoMe Sp. z o.o.	🇵🇱 Poland	1	0	0
MEDICAL DEVICES WORKS "UNIMED" ADAM ANDRUSZCZAK	🇵🇱 Poland	1	0	0
APON spółka z ograniczoną odpowiedzialnością	🇵🇱 Poland	1	0	0
EMTEL Śliwa spółka komandytowa	🇵🇱 Poland	1	0	0
Przedsiębiorstwo Elektroniki Profesjonalnej IGEL Jerzy Kowaliński	🇵🇱 Poland	1	0	0
Cutera, Inc.	🇺🇸 United States	1	1	0
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.	🇵🇱 Poland	1	1	0
MEDISEPT Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością	🇵🇱 Poland	1	1	0
"MORSIK" PIOTR SNOPKO PRZEDSIĘBIORSTWO WIELOBRANŻOWE	🇵🇱 Poland	1	1	0
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne "POLFA" Spółka Akcyjna	🇵🇱 Poland	1	1	0
MEDAPP SPÓŁKA AKCYJNA	🇵🇱 Poland	1	1	0
UNITRA Sp. z o.o.	🇵🇱 Poland	1	1	0
Onwelo Sp. z o.o.	🇵🇱 Poland	1	1	0
INVENTMED Sp. z o. o.	🇵🇱 Poland	1	1	0
INCLUSIVE DARIUSZ DĄBROWSKI	🇵🇱 Poland	1	1	0
Immunicom Inc.	🇺🇸 United States	1	1	0
FOLDIX MEDICAL INŻ. UWE WERNER PETRASCH	🇵🇱 Poland	1	1	0
APON spółka z ograniczoną odpowiedzialnością	🇵🇱 Poland	1	1	0
EGZOTECH SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ	🇵🇱 Poland	1	1	1
LiNA Medical ApS	🇩🇰 Denmark	1	1	0
MED-INSTAL Irena Ratajczak	🇵🇱 Poland	1	0	0
Sieć Badawcza Łukasiewicz - Krakowski Instytut Technologiczny	🇵🇱 Poland	1	0	0
Christeyns N.V.	🇧🇪 Belgium	1	1	0
Angionica sp. z o.o.	🇵🇱 Poland	1	0	0
BRAINSCAN SPÓŁKA AKCYJNA	🇵🇱 Poland	1	0	0
"TOMMY-GAS" Tomasz Olejniczak	🇵🇱 Poland	1	0	0