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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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Notified Body: Gmed Sas
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CQI ABO-D - Rh.K - Contrôle Qualité Interne pour la détermination des groupes sanguins dans les systèmes ABO Rhésus Kell (CB Grifols)
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·On the market·26 countries
COMBINED ABO TYPING + RHESUS TYPING TEST - OTHER
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·On the market·26 countries
Trousse NG-Mix Multiloci
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·On the market
CQI ABO-D - RH.K - CONTRÔLE QUALITÉ INTERNE POUR LA DÉTERMINATION DES GROUPES SANGUINS DANS LES SYSTÈMES ABO RHÉSUS KELL- BLISTER (EFS)
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·1 device
CQI ABO-D - Rh.K - Contrôle Qualité Interne pour la détermination des groupes sanguins dans les systèmes ABO Rhésus Kell - Blister (grifols)
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·1 device
Trousse NG-Mix Multiloci pour le génotypage des allèles HLA en haute résolution par la méthode Nouvelle Génération de Séquençage (NGS)
Basic UDI-DI
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·1 device
BIOMEDICAL TISSUES
Manufacturer
🇫🇷 France·8 Basic UDI-DIs·8 Devices·GMED SAS and GMED SAS
LABORATOIRES EUROMEDIS
Manufacturer
🇫🇷 France·72 Basic UDI-DIs·113 Devices·GMED SAS, GMED SAS, GMED SAS, and GMED SAS
SC MEDICA
Manufacturer
🇫🇷 France·13 Basic UDI-DIs·13 Devices·GMED SAS
NEURO FRANCE Implants
Manufacturer
🇫🇷 France·395 Basic UDI-DIs·395 Devices·GMED SAS
SCALEO MEDICAL
Manufacturer
🇫🇷 France·4 Basic UDI-DIs·9 Devices·GMED SAS
INFOMED SA
Manufacturer
🇨🇭 Switzerland·43 Basic UDI-DIs·52 Devices·GMED SAS
GE Medical Systems Israel", Functional Imaging
Manufacturer
🇮🇱 Israel·6 Basic UDI-DIs·8 Devices·GMED SAS
ACTEON MANUFACTURING
Manufacturer
🇫🇷 France·12 Basic UDI-DIs·77 Devices·GMED SAS, GMED SAS, GMED SAS, GMED SAS, GMED SAS, and GMED SAS
INTRASENSE
Manufacturer
🇫🇷 France·5 Basic UDI-DIs·59 Devices·GMED SAS
Tekia, Inc.
Manufacturer
🇺🇸 United States·16 Basic UDI-DIs·16 Devices·3 Importers·GMED SAS, GMED SAS, GMED SAS, and GMED SAS
Sunstar Europe SA
Manufacturer
🇨🇭 Switzerland·17 Basic UDI-DIs·19 Devices·GMED SAS
DIAGAST
Manufacturer
🇫🇷 France·9 Basic UDI-DIs·15 Devices·GMED SAS
MEDICAL INNOVATION DEVELOPPEMENT
Manufacturer
🇫🇷 France·1 Basic UDI-DI·1 Device·GMED SAS
FIM Médical
Manufacturer
🇫🇷 France·3 Basic UDI-DIs·4 Devices·GMED SAS