Eu Ivdd
Eu Ivd Annex 2 List B
On The Market
🇫🇷 France
Trousse NG-Mix Multiloci
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
0
Notified Bodies
1
Basic Information
- Primary DI
- 03760369290371
- Basic UDI-DI Code
- B-03760369290371
- Reference
- 265857
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Ivdd
- Classification
- Eu Ivd Annex 2 List B
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG
Additional Description
La trousse NG-Mix Multiloci est un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) qui est constitué d’un ensemble de réactifs prêt à l’emploi permettant l’amplification des gènes HLA-A*, B*, C*, DRB1*/B3*/B4*/B5*, DQA1*, DQB1*, DPA1* et DPB1*. La trousse contient également un ADN contrôle de typage connu. Ces amplifications sont ensuite utilisées pour le génotypage des allèles HLA en haute résolution par la méthode Nouvelle Génération de Séquençage (NGS).
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W01030403 | HLA ANTIGEN TYPING |
Certificates
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