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Sources: EU EUDAMED, US FDA
CQI ABO-D - Rh.K - Contrôle Qualité Interne pour la détermination des groupes sanguins dans les systèmes ABO Rhésus Kell (CB Grifols)
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·On the market·26 countries
COMBINED ABO TYPING + RHESUS TYPING TEST - OTHER
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·On the market·26 countries
Trousse NG-Mix Multiloci
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·On the market
Anti-M (MNS1)
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·DIAGAST·On the market
TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·Cisbio Bioassays·On the market
FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
Device
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·Cisbio Bioassays·On the market
CQI ABO-D - RH.K - CONTRÔLE QUALITÉ INTERNE POUR LA DÉTERMINATION DES GROUPES SANGUINS DANS LES SYSTÈMES ABO RHÉSUS KELL- BLISTER (EFS)
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·1 device
CQI ABO-D - Rh.K - Contrôle Qualité Interne pour la détermination des groupes sanguins dans les systèmes ABO Rhésus Kell - Blister (grifols)
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List A
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·1 device
Trousse NG-Mix Multiloci pour le génotypage des allèles HLA en haute résolution par la méthode Nouvelle Génération de Séquençage (NGS)
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG·1 device
Anti-M (MNS1)
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·DIAGAST·1 device
PSA-RIACT
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·Cisbio Bioassays·1 device
FPSA-RIACT
Basic UDI-DI
EU IVDD
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Eu Ivd Annex 2 List B
·Cisbio Bioassays·1 device