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20ms
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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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Country: Germany
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CODAN pvb Critical Care GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany
PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·7 Basic UDI-DIs·91 Devices
PINOTAPE Sport sensitive paw
Device
EU MDR
·
Eu Md Class 1
·PINO Pharmazeutische Präparate GmbH·On the market·32 countries
PTW FREIBURG
FDA registration
PTW FREIBURG·5 products·🇩🇪 Germany
PTW UNIDOS webline: 1) REF T10023, 2) REF T10022 and 3) REF T10023 Firmware version 2.05. Dosimeter for radiation therapy, diagnostic radiology and health physics.
FDA Enforcement
Class II
·Terminated·PTW-Freiburg·September 2, 2015
Software VERIQA (S070031), version 2.0 and 2.1- Software package for display, evaluation and digital processing of medical image data sets and treatment plans in radiation oncology.
FDA Enforcement
Class II
·Ongoing·PTW-FREIBURG·February 28, 2024
BeamAdjust software Version 2.3.3 Ref: S080032 The following devices are affected when a relative calibration is performed using ArrayCal (module from BeamAdjust S080032, UDI-DI: EPTWS0800320 ): " OCTAVIUS Detector 1600 SRS (T10056) (UDI-DI: EPTWT100560) " OCTAVIUS Detector 1600 MR (T10057) (UDI-DI: EPTWT100570) " OCTAVIUS Detector 1600 XDR (T10058) (UDI-DI: EPTWT100580) " OCTAVIUS Detector 1000 SRS (T10036) (UDI-DI: EPTWT100360)
FDA Enforcement
Class II
·Ongoing·PTW-FREIBURG·September 20, 2023
DOSIMETERS
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
DOSIMETERS
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
DOSIMETERS
Device
EU MDR
·
Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
DOSIMETERS
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
DOSIMETERS
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
DOSIMETERS
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
DOSIMETERS
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
RUBY insert System QA – adaptive
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
RUBY insert System QA – density phantom
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
RUBY insert System QA –MultiMet
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
RUBY insert PatientQA –film
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
RUBY insert SystemQA
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries
RUBY insert Linac QA
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH·On the market·32 countries