BEUDAMED
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    Leica Biosystems Cryostat Model Number CM1100, Material Number 14046931130, for freezing and sectioning tissue samples

    FDA Enforcement
    Class II ·Ongoing·LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH·October 23, 2024

    Leica Biosystems Cryostat Model Number CM1510 S, Material Numbers: a) 491510C002, b) 1491510C003; for freezing and sectioning tissue samples

    FDA Enforcement
    Class II ·Ongoing·LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH·October 23, 2024

    Leica Biosystems Cryostat Model Number CM1950, Material Numbers: a) 14047742467, b) 1491950C1US, c) 1491950C2US, d) 1491950C3US; for freezing and sectioning tissue samples

    FDA Enforcement
    Class II ·Ongoing·LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH·October 23, 2024

    Leica Biosystems Cryostat Model Number CM1900, Material Numbers: a) 14045227382, b) 14901900100, c) 14901900700, d) 1491900UVU2; for freezing and sectioning tissue samples

    FDA Enforcement
    Class II ·Ongoing·LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH·October 23, 2024

    SPII Model Lubinus, Long Stem Prosthesis XL Neck, cemented

    FDA Enforcement
    Class II ·Ongoing·Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site)·March 20, 2024

    SPII Model Lubinus, Long Stem Prosthesis Standard Neck, cemented

    FDA Enforcement
    Class II ·Ongoing·Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site)·March 20, 2024

    SPII Model Lubinus, Hip Prosthesis Stem XL Neck, cemented

    FDA Enforcement
    Class II ·Ongoing·Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site)·March 20, 2024

    Leica Biosystems Cryostat Model Number CM3050 S, Material Numbers: a) 14047033518, b) 14903050S01, c) 14903050S02, d) 14903050S03; for freezing and sectioning tissue samples

    FDA Enforcement
    Class II ·Ongoing·LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH·October 23, 2024

    Leica Biosystems Cryostat Model Number CM1850, Material Numbers: a) 14047131148, b) 14901850001, c) 14901850001R0501, d) 1491850UVUL; for freezing and sectioning tissue samples

    FDA Enforcement
    Class II ·Ongoing·LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH·October 23, 2024

    SPII Model Lubinus, Hip Prosthesis Stem Standard Neck, cemented

    FDA Enforcement
    Class II ·Ongoing·Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site)·March 20, 2024

    acurata GmbH & Co. KGaA

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany·1 Basic UDI-DI·1 Device·Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme

    gesellschaft für haarästhetik mbh

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany

    AthenaDiaX GmbH

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany·2 Basic UDI-DIs·2 Devices·Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH

    KODRA GmbH & Co. KG

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany·1 Basic UDI-DI·1 Device·Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH

    MediTECH Electronic GmbH

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany·4 Basic UDI-DIs·4 Devices·Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH

    LISCHKA GmbH

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany·2 Basic UDI-DIs·4 Devices·Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH

    Mesalvo Freiburg GmbH

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany·6 Basic UDI-DIs·6 Devices·Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH

    Tumaini Institut für Präventionsmanagement GmbH

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany

    SERATEC Gesellschaft für Biotechnologie mbH

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany

    Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

    Manufacturer
    🇩🇪 Germany·3 Basic UDI-DIs·3 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH and DQS Medizinprodukte GmbH