Sanway Gene Tech. Inc.

Manufacturer

🇨🇳 China·1 Basic UDI-DI·1 Device·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

Sansure Biotech Inc.

Manufacturer

🇨🇳 China·1252 Basic UDI-DIs·1376 Devices·4 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

HBV / HCV / HIV COMBINATION - MULTIPLEX NA REAGENTS

Device

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Sanway Gene Tech. Inc.·On the market·3 countries

Hepatitis B Virus DNA Quantitative Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)

Device

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Sansure Biotech Inc.·On the market

Hepatitis C Virus RNA Quantitative Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)

Device

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Sansure Biotech Inc.·On the market·3 countries

Human Immunodeficiency Virus Type 1 RNA Quantitative Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)

Device

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Sansure Biotech Inc.·On the market

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.

Manufacturer

🇨🇳 China·212 Basic UDI-DIs·212 Devices·2 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, CeCert Sp. z o.o., TÜV Rheinland LGA Products GmbH, 3EC International a.s., TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, CeCert Sp. z o.o., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Alba Bioscience Limited

Manufacturer

15 Basic UDI-DIs·15 Devices·1 Importer·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

bioLytical Laboratories Inc.

Manufacturer

🇨🇦 Canada·38 Basic UDI-DIs·38 Devices·Presafe Denmark A/S, Presafe Denmark A/S, Presafe Denmark A/S, Presafe Denmark A/S, and Presafe Denmark A/S

Daan Gene Co., Ltd.

Manufacturer

🇨🇳 China·127 Basic UDI-DIs·194 Devices·CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., and CeCert Sp. z o.o.

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

Manufacturer

🇵🇱 Poland·30 Basic UDI-DIs·32 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

Nucleic Acid Test Kit for HBV, HCV, HIV (Type1+2) (Real-time PCR)

Basic UDI-DI

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Sanway Gene Tech. Inc.·1 device

1434-IVDD-198/2022

Certificate

IVDD Annex IV Section 4·Sanway Gene Tech. Inc.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

ALBAclone

Device

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Alba Bioscience Limited·On the market·11 countries

ALBAclone

Device

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Alba Bioscience Limited·On the market·10 countries

ALBAcheck®

Device

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Alba Bioscience Limited·On the market·12 countries

ALBAclone

Device

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Alba Bioscience Limited·On the market·11 countries

ALBAclone

Device

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Alba Bioscience Limited·On the market·11 countries

ALBAclone

Device

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Alba Bioscience Limited·On the market·11 countries

ALBAclone

Device

EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Alba Bioscience Limited·On the market·11 countries