BEUDAMED
    181 results · 10ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

    Get notified when this changes

    We'll email you when new records match this search — new devices, new clearances, certificate changes, or withdrawals.
    Filters Certificate Type: Ivdd Annex Iv Section 4 ×

    IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.

    Manufacturer
    🇹🇷 Türkiye·19 Basic UDI-DIs·19 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd

    Manufacturer
    🇨🇳 China·123 Basic UDI-DIs·123 Devices·1 Importer·TÜV SÜD Product Service GmbH, INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, GMED SAS, and GMED SAS

    Fluorion HIV-1 QNP 1.1 Real-Time PCR Kit

    Basic UDI-DI
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·1 device

    Fluorion HDV QNP 1.0 Real-Time PCR Kit

    Basic UDI-DI
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·1 device

    Fluorion HCV QNP 2.1 Real-Time PCR

    Basic UDI-DI
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·1 device

    Fluorion HBV QNP 2.0 Real-Time PCR Kit

    Basic UDI-DI
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·1 device

    1434-IVDD-029/2019

    Certificate
    IVDD Annex IV Section 4·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

    1434-IVDD-113/2022

    Certificate
    IVDD Annex IV Section 4·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

    1434-IVDD-152/2018

    Certificate
    IVDD Annex IV Section 4·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

    1434-IVDD-025/2019

    Certificate
    IVDD Annex IV Section 4·IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI

    HCV ANTIBODY -RT & POC

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd·On the market

    HBSAG - RT & POC

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd·On the market

    Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·212 Basic UDI-DIs·212 Devices·2 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, CeCert Sp. z o.o., TÜV Rheinland LGA Products GmbH, 3EC International a.s., TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, CeCert Sp. z o.o., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    Alba Bioscience Limited

    Manufacturer
    15 Basic UDI-DIs·15 Devices·1 Importer·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    bioLytical Laboratories Inc.

    Manufacturer
    🇨🇦 Canada·38 Basic UDI-DIs·38 Devices·Presafe Denmark A/S, Presafe Denmark A/S, Presafe Denmark A/S, Presafe Denmark A/S, and Presafe Denmark A/S

    Daan Gene Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·127 Basic UDI-DIs·194 Devices·CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., and CeCert Sp. z o.o.

    GENOTROPY

    Manufacturer
    🇫🇷 France·10 Basic UDI-DIs·10 Devices·BSI Group The Netherlands B.V. and BSI Group The Netherlands B.V.

    Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

    Manufacturer
    🇵🇱 Poland·30 Basic UDI-DIs·32 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    HCV Hepatitis C Virus Rapid Test Device (Serum/Plasma)

    Basic UDI-DI
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd·1 device

    HBsAg Hepatitis B Surface Antigen Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

    Basic UDI-DI
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd·1 device