BEUDAMED
    374 results · 19ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

    Get notified when this changes

    We'll email you when new records match this search — new devices, new clearances, certificate changes, or withdrawals.
    Filters Certificate Type: Ivdd Annex Iv (Excluding Sections 4, 6) ×

    Access Total βhCG (5th IS) Calibrators

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List B ·Beckman Coulter Inc.·On the market·32 countries

    Alba Bioscience Limited

    Manufacturer
    15 Basic UDI-DIs·15 Devices·1 Importer·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.

    Manufacturer
    🇹🇷 Türkiye·19 Basic UDI-DIs·19 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

    Manufacturer
    🇵🇱 Poland·30 Basic UDI-DIs·32 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Sanway Gene Tech. Inc.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·1 Basic UDI-DI·1 Device·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

    Manufacturer
    🇨🇳 China·29 Basic UDI-DIs·29 Devices·4 Importers·Sertio Oy, TÜV SÜD Product Service GmbH, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Nantong EgensBiotechnology Co.,Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·35 Basic UDI-DIs·35 Devices·5 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    GB Lifecare Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇰🇷 South Korea·2 Basic UDI-DIs·2 Devices·TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    GC MEDIS Corp.

    Manufacturer
    🇰🇷 South Korea·31 Basic UDI-DIs·31 Devices·TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

    Apex Biotechnology Corp.

    Manufacturer
    🇹🇼 Taiwan·40 Basic UDI-DIs·40 Devices·2 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, and TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    TÜRKLAB TIBBİ MLZ. SAN. VE TİC. AŞ.

    Manufacturer
    🇹🇷 Türkiye·1 Basic UDI-DI·1 Device·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·7 Basic UDI-DIs·7 Devices·2 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Maccura Biotechnology Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·1794 Basic UDI-DIs·1799 Devices·1 Importer·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

    Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·13 Basic UDI-DIs·13 Devices·9 Importers·CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and TÜV SÜD Product Service GmbH

    SHANGHAI ZJ BIO-TECH CO., LTD

    Manufacturer
    🇨🇳 China·297 Basic UDI-DIs·326 Devices·2 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    Sansure Biotech Inc.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·1252 Basic UDI-DIs·1376 Devices·4 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Sejoy Biomedical Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·64 Basic UDI-DIs·64 Devices·14 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

    Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·119 Basic UDI-DIs·171 Devices·32 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., CeCert Sp. z o.o., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., CeCert Sp. z o.o., TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

    ALBAclone

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Alba Bioscience Limited·On the market·11 countries

    ALBAcheck®

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Alba Bioscience Limited·On the market·12 countries