BEUDAMED
    155 results · 20ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

    Get notified when this changes

    We'll email you when new records match this search — new devices, new clearances, certificate changes, or withdrawals.
    Filters Certificate Type: Ivdd Annex Iv (Excluding Sections 4, 6) × Notified Body: Polskie Centrum Badan I Certyfikacji S.A. × Clear all

    Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·7 Basic UDI-DIs·7 Devices·2 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·212 Basic UDI-DIs·212 Devices·2 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, CeCert Sp. z o.o., TÜV Rheinland LGA Products GmbH, 3EC International a.s., TÜV Rheinland LGA Products GmbH, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, CeCert Sp. z o.o., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and TÜV Rheinland LGA Products GmbH

    Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·119 Basic UDI-DIs·171 Devices·32 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., CeCert Sp. z o.o., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., CeCert Sp. z o.o., TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

    Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·13 Basic UDI-DIs·13 Devices·9 Importers·CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and TÜV SÜD Product Service GmbH

    Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

    Manufacturer
    🇵🇱 Poland·30 Basic UDI-DIs·32 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

    Manufacturer
    🇨🇳 China·29 Basic UDI-DIs·29 Devices·4 Importers·Sertio Oy, TÜV SÜD Product Service GmbH, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Alba Bioscience Limited

    Manufacturer
    15 Basic UDI-DIs·15 Devices·1 Importer·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Sansure Biotech Inc.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·1252 Basic UDI-DIs·1376 Devices·4 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., CeCert Sp. z o.o., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Nantong EgensBiotechnology Co.,Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·35 Basic UDI-DIs·35 Devices·5 Importers·TÜV SÜD Product Service GmbH, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.

    Manufacturer
    🇹🇷 Türkiye·19 Basic UDI-DIs·19 Devices·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Sanway Gene Tech. Inc.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·1 Basic UDI-DI·1 Device·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. and POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    TÜRKLAB TIBBİ MLZ. SAN. VE TİC. AŞ.

    Manufacturer
    🇹🇷 Türkiye·1 Basic UDI-DI·1 Device·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

    Maccura Biotechnology Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·1794 Basic UDI-DIs·1799 Devices·1 Importer·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

    Sejoy Biomedical Co., Ltd.

    Manufacturer
    🇨🇳 China·64 Basic UDI-DIs·64 Devices·14 Importers·TÜV Rheinland LGA Products GmbH, POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., TÜV SÜD Product Service GmbH, and TÜV SÜD Product Service GmbH

    ALBAclone

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Alba Bioscience Limited·On the market·11 countries

    ALBAcheck®

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Annex 2 List A ·Alba Bioscience Limited·On the market·12 countries

    COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Self Testing ·ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD·On the market

    COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Self Testing ·ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD·On the market

    COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Self Testing ·ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD·On the market

    COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

    Device
    EU IVDD · Eu Ivd Self Testing ·ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD·On the market