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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Container for locking screws 6.5
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·Instrumentaria d.d.·On the market
Container for screws - big
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·Instrumentaria d.d.·On the market
Container for screws - small
Device
EU MDR
·
Eu Md Class 1
·Instrumentaria d.d.·On the market
Container for screws S2 - tibial nail
Device
EU MDR
·
Eu Md Class 1
·Instrumentaria d.d.·On the market
Container for Zweymuller instrument set
Device
EU MDR
·
Eu Md Class 1
·Instrumentaria d.d.·On the market
Container for Muller instrument set
Device
EU MDR
·
Eu Md Class 1
·Instrumentaria d.d.·On the market
Container with trays
Device
EU MDR
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Eu Md Class 1
·Instrumentaria d.d.·On the market
Normothermic Machine Perfusion System For The Preservation Of Donor Livers Prior To Transplantation
FDA Pre-Market Approval
FDA Class 3
·Organ Care System (OCS) Liver
MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co.,Ltd.
Manufacturer
🇨🇳 China·402 Basic UDI-DIs·402 Devices·2 Importers·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
JUVORA Oyster White Dental Disc
FDA registration
JUVORA·3 products·🇬🇧 United Kingdom
Juvora Dental Disc
FDA registration
JUVORA·1 product·🇬🇧 United Kingdom
JUVORA Dental Disc
FDA registration
JUVORA·3 products·🇬🇧 United Kingdom
CoLink PCR Plating System
FDA registration
INVIBIO DEVICE COMPONENT MANUFACTURING, LTD. (IDCM LTD.)·1 product·🇬🇧 United Kingdom
KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU
FDA registration
Roche Lumira Dx Stirling·1 product·🇬🇧 United Kingdom
ConfiPlus
FDA registration
CONFIDENCE PLUS LTD·1 product·🇬🇧 United Kingdom
SEA MED DDD PACING SYSTEM ANALYZER
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Cardiovascular
Pharmpur GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·30 Basic UDI-DIs·30 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
Acutus Medical, Inc.
Manufacturer
🇺🇸 United States·4 Basic UDI-DIs·24 Devices·1 Importer·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
Celsi Warmer
FDA registration
ITEK·1 product·🇨🇷 Costa Rica
Celsi Monitor
FDA registration
ITEK·2 products·🇨🇷 Costa Rica