Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market

MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Le système suivant : logiciel Lumeen v3 assemblé avec son accessoire logiciel DOPlatform, un ou plusieurs casques de réalité virtuelle PICO G3 et une tablette M10 FHD plus Gen. 2 est destiné à proposer des séances de réalité virtuelle immersive à des fins thérapeutiques pour : - atténuer l'anxiété et l'apathie chez les personnes âgées dépendantes ou en situation de handicap ; ou - atténuer la douleur et l’anxiété induites par une procédure médicale chez l’adulte ou l’enfant de plus de 4 ans, seul ou en association avec une prise en charge médicamenteuse.

Devices (same UDI-DI)
5
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
03770025309064
Basic UDI-DI Code
3770025309LUMEENSYSV3HE
Reference
1CH-V03
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market

Additional Description

Le système est composé du logiciel Lumeen v3.y.z assemblé avec son accessoire logiciel DOPlatform, un casque de réalité virtuelle PICO G3, une tablette M10 FHD plus Gen. 2 et un casque audio Anker Q30.

Medical Purpose

Le système suivant : logiciel Lumeen v3 assemblé avec son accessoire logiciel DOPlatform, un ou plusieurs casques de réalité virtuelle PICO G3 et une tablette M10 FHD plus Gen. 2 est destiné à proposer des séances de réalité virtuelle immersive à des fins thérapeutiques pour : - atténuer l'anxiété et l'apathie chez les personnes âgées dépendantes ou en situation de handicap ; ou - atténuer la douleur et l’anxiété induites par une procédure médicale chez l’adulte ou l’enfant de plus de 4 ans, seul ou en association avec une prise en charge médicamenteuse.

CND Nomenclature Codes

Code Description
V92 MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

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