MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES
Le système suivant : logiciel Lumeen v3 assemblé avec son accessoire logiciel DOPlatform, un ou plusieurs casques de réalité virtuelle PICO G3 et une tablette M10 FHD plus Gen. 2 est destiné à proposer des séances de réalité virtuelle immersive à des fins thérapeutiques pour : - atténuer l'anxiété et l'apathie chez les personnes âgées dépendantes ou en situation de handicap ; ou - atténuer la douleur et l’anxiété induites par une procédure médicale chez l’adulte ou l’enfant de plus de 4 ans, seul ou en association avec une prise en charge médicamenteuse.
Basic Information
- Primary DI
- 03770025309064
- Basic UDI-DI Code
- 3770025309LUMEENSYSV3HE
- Reference
- 1CH-V03
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdr
- Classification
- Eu Md Class 1
- Status
- On The Market
Additional Description
Le système est composé du logiciel Lumeen v3.y.z assemblé avec son accessoire logiciel DOPlatform, un casque de réalité virtuelle PICO G3, une tablette M10 FHD plus Gen. 2 et un casque audio Anker Q30.
Medical Purpose
Le système suivant : logiciel Lumeen v3 assemblé avec son accessoire logiciel DOPlatform, un ou plusieurs casques de réalité virtuelle PICO G3 et une tablette M10 FHD plus Gen. 2 est destiné à proposer des séances de réalité virtuelle immersive à des fins thérapeutiques pour : - atténuer l'anxiété et l'apathie chez les personnes âgées dépendantes ou en situation de handicap ; ou - atténuer la douleur et l’anxiété induites par une procédure médicale chez l’adulte ou l’enfant de plus de 4 ans, seul ou en association avec une prise en charge médicamenteuse.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| V92 | MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES |
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