Basic UDI-DI
Eu Mdr
Eu Md Class 1
Système Lumeen v3
Code: 3770025309LUMEENSYSV3HE
Devices
5
Certificates
0
Notified Bodies
0
Auth. Representatives
0
Basic Information
- UDI-DI Code
- 3770025309LUMEENSYSV3HE
- Issuing Agency
- GS1
- Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdr
- Classification
- Eu Md Class 1
- Last Updated
- September 20, 2024
Medical Purpose
Le système suivant : logiciel Lumeen v3 assemblé avec son accessoire logiciel DOPlatform, un ou plusieurs casques de réalité virtuelle PICO G3 et une tablette M10 FHD plus Gen. 2 est destiné à proposer des séances de réalité virtuelle immersive à des fins thérapeutiques pour : - atténuer l'anxiété et l'apathie chez les personnes âgées dépendantes ou en situation de handicap ; ou - atténuer la douleur et l’anxiété induites par une procédure médicale chez l’adulte ou l’enfant de plus de 4 ans, seul ou en association avec une prise en charge médicamenteuse.
Certificate Health
No certificates associated with this Basic UDI-DI.
Associated Devices
This Basic UDI-DI is associated with 5 devices.
| Name | Status |
|---|---|
| MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES | On the market |
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