Standaryzowane Krwinki Wzorcowe O RhD+ opłaszczone przeciwciałami anty-D

Primary DI

05904365620109

Basic UDI-DI Code

B-05904365620109

Reference

515

Device Types

Single use

Regulation

Eu Ivdd

Classification

Eu Ivd Annex 2 List B

Status

On The Market

Manufacturer

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

Standaryzowane Krwinki Wzorcowe O RhD+ opłaszczone przeciwciałami anty-D (SKWO+) stosowane są w badaniach immunohematologicznych in vitro wykonywanych techniką probówkową. W celu uzyskania prawidłowego opłaszczenia, krwinki O RhD+ poddaje się działaniu wystandaryzowanej ilości przeciwciał klasy IgG o swoistości anty-D. SKWO+ zawieszone są w specjalnym płynie konserwującym, zabezpieczającym krwinki przed hemolizą i chroniącym opłaszczone na krwinkach przeciwciała przed oderwaniem (elucją), w okresie ważności odczynnika. Liczba RBC w poszczególnych preparatach wynosi 0,92-1,15 mln/µl (rozcieńczenie zawiesiny krwinek 25% +/- 2%).

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List B) and regulation (EU IVDD).