Eu Ivdd Eu Ivd Annex 2 List B On The Market 🇵🇱 Poland

Konserwowane Krwinki Wzorcowe do identyfikacji przeciwciał PLUS

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
0
Notified Bodies
1

Basic Information

Primary DI
05904365620055
Basic UDI-DI Code
B-05904365620055
Reference
913
Device Types
Single use
Regulation
Eu Ivdd
Classification
Eu Ivd Annex 2 List B
Status
On The Market

Additional Description

Konserwowane Krwinki Wzorcowe do identyfikacji przeciwciał PLUS (KKW II PLUS) stanowią dodatkowy zestaw ośmiu krwinek o fenotypach ORhD+ oraz ORhD- dobierany do każdej serii zestawu do identyfikacji przeciwciał (KKW II-ref.510). W skład zestawu wchodzą krwinki różniące się profilem antygenowym i łącznie wykazujące ekspresję antygenów: C, Cw, c, D, E, e, K, k, Fya, Fyb+, Jka+, Jkb+, S, s, Lea+, Leb+, M, N, P1. Wśród nich znajdują się krwinki o fenotypie DCCee, DccEE, dccee, K dodatnie, K ujemne, a także homozygotyczne w antygenach Fya, Fyb+, Jka+, Jkb+, M, S, s.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W0103030303 ANTIBODY IDENTIFICATION CELL PANELS

Certificates

Type Number
IVDD Annex IV (excluding sections 4, 6) 1434-IVDD-161/2022

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List B) and regulation (EU IVDD).

View all