Eu Ivdr Eu Ivd Class A On The Market 🇵🇱 Poland

PEG roztwór glikolu polietylenowego do pośredniego testu antyglobulinowego

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
05904365620253
Basic UDI-DI Code
5904365620PEGB5
Reference
105
Device Types
Single use
Regulation
Eu Ivdr
Classification
Eu Ivd Class A
Status
On The Market

Additional Description

Odczynnik PEG jest 20% roztworem glikolu polietylenowego o masie cząsteczkowej 3350-4000 w zbuforowanym fizjologicznym roztworze soli o pH 6,9 (PBS), który dodany do mieszaniny immunoreagentów, zwiększa ich zdolność do tworzenia swoistych kompleksów immunologicznych poprzez: - zmniejszenie odległości pomiędzy krwinkami czerwonymi, - wzmocnienie zdolności aglutynacyjnych przeciwciał klasy G, - wypieranie ze środowiska reakcji cząsteczek, mogących być przyczyną nieswoistych reakcji serologicznych. Zastosowanie odczynnika PEG skraca czas badania oraz zwiększa szansę wykrycia alloprzeciwciał odpornościowych. Odczynnik jest gotowy do użycia w formie przygotowanej przez producenta i nadaje się do bezpośredniego zastosowania w teście PTA-PEG.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W0103030306 ENHANCEMENT MEDIA (E.G. BOVINE ALBUMIN, LISS, PEG)

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Class A) and regulation (EU IVDR).

View all