Eu Mdr Eu Md Class 2a On The Market 🇩🇪 Germany

VARIOUS MAGNETIC RESONANCE IMAGING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Devices (same UDI-DI)
2
Certificates
0
Countries
1
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
111913196385
Basic UDI-DI Code
PP11069CHM3.001
Reference
Chondrometrics 3.0 Plattform
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 2a
Status
On The Market

Additional Description

Die Chondrometrics 3.0 Plattform Software erlaubt die quantitative, longitudinale Überwachung der Entwicklung pathologischer Veränderungen der Gelenkstrukturen bei Patienten mit bestehender Kniegelenksarthrose (ICD 10: M17) oder Patienten mit erhöhtem Risiko der Entwicklung einer Kniegelenksarthrose sowie die Überwachung der Wirksamkeit strukturmodifizierender Interventionen zur Behandlung der Kniegelenksarthrose. Die Beobachtung erfolgt basierend auf einer manuellen, qualitätskontrollierten Segmentierung der Gelenkstrukturen basierend auf Magnetresonanztomographiedatensätzen und muss durch geschultes Fachpersonal erfolgen.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Z11059092 VARIOUS MAGNETIC RESONANCE IMAGING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Available In Countries

🇩🇪 Germany

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