Eu Mdr Eu Md Class 2a On The Market 🇩🇪 Germany

Chondrometrics 3.0 Plattform

Devices (same UDI-DI)
2
Certificates
0
Countries
2
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
111742170530
Basic UDI-DI Code
PP11069CHM3.001
Reference
Chondrometrics 3.0 Plattform
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 2a
Status
On The Market

Additional Description

Zweckbestimmung: Die Chondrometrics 3.0 Plattform Software erlaubt die quantitative, longitudinale Überwachung der Entwicklung pathologischer Veränderungen der Gelenkstrukturen bei Patienten mit bestehender Knie-gelenksarthrose (ICD 10: M17) oder Patienten mit erhöhtem Risiko der Entwicklung einer Kniege-lenksarthrose sowie die Überwachung der Wirksamkeit strukturmodifizierender Interventionen zur Behandlung der Kniegelenksarthrose. Die Überwachung erfolgt durch eine manuelle, qualitätskontrol-lierte Segmentierung der Gelenkstrukturen basierend auf Magnetresonanztomographiedatensätzen und muss durch geschultes Fachpersonal erfolgen.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Z11059092 VARIOUS MAGNETIC RESONANCE IMAGING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Available In Countries

🇦🇹 Austria 🇩🇪 Germany

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