Eu Ivdr Eu Ivd Class A On The Market 🇵🇱 Poland

LISS-L standaryzowany roztwór soli o niskiej sile jonowej do badań serologicznych

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
05904365620260
Basic UDI-DI Code
5904365620LISSL97
Reference
108
Device Types
Single use
Regulation
Eu Ivdr
Classification
Eu Ivd Class A
Status
On The Market

Additional Description

LISS-L (low ionic strenght solution) jest roztworem soli o niskiej sile jonowej, wystandaryzowanych wartościach pH oraz osmolalności. Odczynnik poprzez niską siłę jonową zmienia potencjał zeta, stwarza optymalne warunki reakcji antygen - przeciwciało, powodując przyspieszenie reakcji serologicznej. Roztwór LISS-L stosuje się wyłącznie w diagnostyce laboratoryjnej in vitro do sporządzania zawiesin krwinek wzorcowych i badanych w pośrednim teście antyglobulinowym (PTA-LISS), bezpośrednim teście antyglobulinowym (BTA) oraz teście enzymatycznym jako środowisko reakcji serologicznej oraz do sporządzania odczynnika LEN (Papaina-LISS-L).

CND Nomenclature Codes

Code Description
W0103030306 ENHANCEMENT MEDIA (E.G. BOVINE ALBUMIN, LISS, PEG)

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Class A) and regulation (EU IVDR).

View all