Eu Ivdd Eu Ivd Annex 2 List B On The Market 🇵🇱 Poland

Konserwowane Krwinki Wzorcowe do identyfikacji przeciwciał

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
0
Notified Bodies
1

Basic Information

Primary DI
05904365620048
Basic UDI-DI Code
B-05904365620048
Reference
510
Device Types
Single use
Regulation
Eu Ivdd
Classification
Eu Ivd Annex 2 List B
Status
On The Market

Additional Description

W skład zestawu wchodzą krwinki różniące się profilem antygenowym i łącznie wykazujące ekspresję antygenów: C, Cw, c, D, E, e, K, k, Fya, Fyb+, Jka+, Jkb+, S, s, Lea+, Leb+, M, N, P1. Wśród nich znajdują się krwinki o fenotypie DCCee, DccEE, dccee, K dodatnie, K ujemne, a także homozygotyczne w antygenach Fya, Fyb+, Jka+, Jkb+, M, S, s. Fenotypy poszczególnych układów grupowych krwinek, wchodzących w skład zestawu KKW II, umożliwiają identyfikację wykrytych przeciwciał antyerytrocytarnych. Charakterystykę antygenową krwinek wzorcowych przedstawiają, dołączone do każdej serii produktu, wydruki fenotypów.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W0103030303 ANTIBODY IDENTIFICATION CELL PANELS

Certificates

Type Number
IVDD Annex IV (excluding sections 4, 6) 1434-IVDD-161/2022

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List B) and regulation (EU IVDD).

View all