Eu Ivdd
Eu Ivd Annex 2 List B
On The Market
🇵🇱 Poland
Konserwowane Krwinki Wzorcowe do identyfikacji przeciwciał
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
0
Notified Bodies
1
Basic Information
- Primary DI
- 05904365620048
- Basic UDI-DI Code
- B-05904365620048
- Reference
- 510
- Device Types
-
Single use
- Regulation
- Eu Ivdd
- Classification
- Eu Ivd Annex 2 List B
- Status
- On The Market
Additional Description
W skład zestawu wchodzą krwinki różniące się profilem antygenowym i łącznie wykazujące ekspresję antygenów: C, Cw, c, D, E, e, K, k, Fya, Fyb+, Jka+, Jkb+, S, s, Lea+, Leb+, M, N, P1. Wśród nich znajdują się krwinki o fenotypie DCCee, DccEE, dccee, K dodatnie, K ujemne, a także homozygotyczne w antygenach Fya, Fyb+, Jka+, Jkb+, M, S, s. Fenotypy poszczególnych układów grupowych krwinek, wchodzących w skład zestawu KKW II, umożliwiają identyfikację wykrytych przeciwciał antyerytrocytarnych. Charakterystykę antygenową krwinek wzorcowych przedstawiają, dołączone do każdej serii produktu, wydruki fenotypów.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W0103030303 | ANTIBODY IDENTIFICATION CELL PANELS |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| IVDD Annex IV (excluding sections 4, 6) | 1434-IVDD-161/2022 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Expired |
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List B) and regulation (EU IVDD).
master diagnostica
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·VITRO, S.A.·On the market
Vitamin B1 & B6 Reagent Set
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·Diagnotix B.V.·On the market·32 countries
Methylmalonic Acid Reagent Set
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·Diagnotix B.V.·On the market·32 countries
Cortisol & Cortisone Reagent Set
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·Diagnotix B.V.·On the market·32 countries
Vitamin A & E Reagent Set
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·Diagnotix B.V.·On the market·32 countries
Metanephrines Reagent Set
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·Diagnotix B.V.·On the market