Eu Mdd Eu Md Class 2b On The Market 🇵🇱 Poland

FX 2000P type LCD12

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
32
Notified Bodies
1

Basic Information

Primary DI
59044737177532
Basic UDI-DI Code
B-59044737177532
Reference
FX2000PLCD12
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdd
Classification
Eu Md Class 2b
Status
On The Market

Additional Description

FX 2000P jest wielofunkcyjnym monitorem pacjenta umożliwiającym monitorowanie oraz nadzór istotnych dla życia parametrów biologicznych pacjenta na sali intensywnej terapii, w trakcie zabiegu na sali operacyjnej i oddziale wybudzeń, jak również na oddziale intensywnej opieki internistycznej. Przeznaczony jest także do monitorowania noworodków. FX 2000P zapewnia monitorowanie i nadzór następujących parametrów (opcjonalnie): - elektrokardiogram (EKG), - oddychanie (metoda reograficzna), - ciśnienie tętnicze krwi NIBP (metoda nieinwazyjna), - ciśnienie tętnicze, żylne i inne IBP, - pulsoksymetria SpO2, - stężenie dwutlenku węgla ETCO2 u pacjentów w powietrzu wydychanym i wdychanym,- Analiza ST (nachylenie i poziom), - analiza arytmii EKG.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Z1203020201 MULTI–PARAMETER PATIENT BEDSIDE MONITORS

Certificates

Type Number
MDD Annex II (excluding section 4) TNP/MDD/0360/102/2021

Available In Countries

🇦🇹 Austria 🇧🇪 Belgium 🇧🇬 Bulgaria 🇨🇾 Cyprus 🇨🇿 Czechia 🇩🇪 Germany 🇩🇰 Denmark 🇪🇪 Estonia 🇬🇷 Greece 🇪🇸 Spain 🇫🇮 Finland 🇫🇷 France 🇭🇷 Croatia 🇭🇺 Hungary 🇮🇪 Ireland 🇮🇸 Iceland 🇮🇹 Italy 🇱🇮 Liechtenstein 🇱🇹 Lithuania 🇱🇺 Luxembourg 🇱🇻 Latvia 🇲🇹 Malta 🇳🇱 Netherlands 🇳🇴 Norway 🇵🇱 Poland 🇵🇹 Portugal 🇷🇴 Romania 🇸🇪 Sweden 🇸🇮 Slovenia 🇸🇰 Slovakia 🇹🇷 Türkiye 🇬🇧 United Kingdom

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 2b) and regulation (EU MDD).

View all