Eu Ivdd
Eu Ivd Annex 2 List B
On The Market
🇵🇱 Poland
Surowica Antyglobulinowa Poliwalentna (1x5ml)
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
0
Notified Bodies
1
Basic Information
- Primary DI
- 05904365620208
- Basic UDI-DI Code
- B-05904365620208
- Reference
- 103/1
- Device Types
-
Single use
- Regulation
- Eu Ivdd
- Classification
- Eu Ivd Annex 2 List B
- Status
- On The Market
Additional Description
Surowica Antyglobulinowa Poliwalentna (wieloswoista) jest odczynnikiem zawierającym przeciwciała skierowane przeciwko ludzkim immunoglobulinom klasy G oraz składnikom dopełniacza C3b i C3d, które fragmentami Fab wiążą fragmenty Fc przeciwciał na krwinkach czerwonych. Surowica antyglobulinowa stosowana jest w badaniach immunohematologicznych do wykrywania przeciwciał klasy IgG oraz składników C3 dopełniacza zaadsorbowanych (opłaszczonych) na krwinkach czerwonych, w testach antyglobulinowych.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W0103030304 | POLYSPECIFIC ANTIHUMAN SERUM |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| IVDD Annex IV (excluding sections 4, 6) | 1434-IVDD-161/2022 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Expired |
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List B) and regulation (EU IVDD).
master diagnostica
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·VITRO, S.A.·On the market
Vitamin B1 & B6 Reagent Set
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·Diagnotix B.V.·On the market·32 countries
Methylmalonic Acid Reagent Set
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·Diagnotix B.V.·On the market·32 countries
Cortisol & Cortisone Reagent Set
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·Diagnotix B.V.·On the market·32 countries
Vitamin A & E Reagent Set
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·Diagnotix B.V.·On the market·32 countries
Metanephrines Reagent Set
Device
EU IVDD
·
Eu Ivd Annex 2 List B
·Diagnotix B.V.·On the market