Eu Ivdr
Eu Ivd Class A
On The Market
🇵🇱 Poland
2-ME Roztwór do różnicowania przeciwciał klasy IgM i IgG
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0
Basic Information
- Primary DI
- 05904365620321
- Basic UDI-DI Code
- 5904365620MEH4
- Reference
- 918
- Device Types
-
Single use
- Regulation
- Eu Ivdr
- Classification
- Eu Ivd Class A
- Status
- On The Market
Additional Description
Odczynnik stanowi 0,1 M roztwór 2-merkaptoetanolu w buforze fosforanowym o pH 7,35-7,40. Test z 2-ME stosuje się w przypadku uzyskania dodatnich reakcji w pośrednim teście antyglobulinowym, spowodowanych obecnością autoprzeciwciał lub alloprzeciwciał typu zimnego w celu zróżnicowania przeciwciał klasy IgM i IgG oraz do sporządzania odczynnika MEP używanego do rozkładu autoprzeciwciał na krwinkach czerwonych.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W0103030399 | ANTIBODY DETECTION (IMMUNOHAEMATOLOGY) - OTHER |
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Class A) and regulation (EU IVDR).
Automatic Tissue Processor
Device
EU IVDR
·
Eu Ivd Class A
·Dakewe (Shenzhen) Medical Equipment Co., Ltd.·On the market·32 countries
CELL COUNTING INSTRUMENTS - OTHER
Device
EU IVDR
·
Eu Ivd Class A
·Zhuji Zhiwei Information and Technology Ltd.·On the market
Magnetic Immunoassay System
Device
EU IVDR
·
Eu Ivd Class A
·Shenzhen BOSH Diagnostics, Ltd.·On the market
ReaScan+
Device
EU IVDR
·
Eu Ivd Class A
·Reagena Oy·On the market·32 countries
Labtub
Device
EU IVDR
·
Eu Ivd Class A
·Lingen Precision Medical Products (Shanghai) Co., Ltd.·On the market
Labtub
Device
EU IVDR
·
Eu Ivd Class A
·Lingen Precision Medical Products (Shanghai) Co., Ltd.·On the market