Eu Ivdr Eu Ivd Class A On The Market 🇵🇱 Poland

2-ME Roztwór do różnicowania przeciwciał klasy IgM i IgG

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
05904365620321
Basic UDI-DI Code
5904365620MEH4
Reference
918
Device Types
Single use
Regulation
Eu Ivdr
Classification
Eu Ivd Class A
Status
On The Market

Additional Description

Odczynnik stanowi 0,1 M roztwór 2-merkaptoetanolu w buforze fosforanowym o pH 7,35-7,40. Test z 2-ME stosuje się w przypadku uzyskania dodatnich reakcji w pośrednim teście antyglobulinowym, spowodowanych obecnością autoprzeciwciał lub alloprzeciwciał typu zimnego w celu zróżnicowania przeciwciał klasy IgM i IgG oraz do sporządzania odczynnika MEP używanego do rozkładu autoprzeciwciał na krwinkach czerwonych.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W0103030399 ANTIBODY DETECTION (IMMUNOHAEMATOLOGY) - OTHER

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Class A) and regulation (EU IVDR).

View all