Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇩🇪 Germany

ISTplus®-Set n. Prof. Hinz, LAMItec® Ø125

Devices (same UDI-DI)
11
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04260620320841
Basic UDI-DI Code
4260620320054R
Reference
982400
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market

Additional Description

Das ISTplus®-Gerät von Prof. Hinz ist eine Weiterentwicklung des bewährten IST-Gerätes. Es bietet höchsten Tragekomfort mit optimalem Platz zur ventralen Einlagerung der Zunge durch seine interokklusalen Führungsstäbe, die im unteren Molaren- und oberen Eckzahnbereich fixiert sind. Bei Öffnungsbewegungen wird das Rotieren des Unterkiefers nach ventral verstärkt. Eine Protrusion von 50% der maximalen Vorschubbewegung ist ausreichend, da durch die höhere Sperrung genügend Raum für die Zunge entsteht. Indikation: Besonders bei bruxierenden Patienten oder bei Patienten mit tiefem Biss Inhalt: 1 ISTplus®-Kit, bestehend aus 2 justierbaren Verbindungsstegen mit Kunststoffverankerung u. Platzhaltern sowie je einem Sicherheits- und Inbusschlüssel Zusätzlich erhalten Sie die speziellen LAMItec-Folien. Bei diesem Laminierverfahren werden zwei Polycarbonat-Folien mit einer weichen Zwischenschicht verbunden. Die Haltevorrichtungen für die IST-Schienen werden zwischen zwei Folien einlaminiert. Vorteile des Laminierverfahrens: Eine Verstärkung der nur 1,3 - 2,0 mm laminierten Schienen mit Autopolymerisaten ist überflüssig. Das Widerstandsmoment und die Biegefestigkeit erhöhen sich und machen die Schienen nahezu bruchsicher. Eine flächenhafte Verfärbung, wie sie bei herkömmlichen hart-weichen Schienen auftritt, wird vermieden, da die farbempfindliche Schicht bei diesem Verfahren innen liegt. Die Anlagerung von Plaque wird durch die glatten, glasklaren Oberflächen der tiefgezogenen Schienen minimiert. Inkl. Polymer, Monomer, 1 Bissgabel und 1 Aufbewahrungsdose zur hygienischen Aufbewahrung

CND Nomenclature Codes

Code Description
Q010499 ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

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