Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇩🇪 Germany

IST®classic-Set n. Prof. Hinz,Teleskope(HF15), LAMItec® Ø125

Devices (same UDI-DI)
11
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04260620320872
Basic UDI-DI Code
4260620320054R
Reference
98104-10
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market

Additional Description

Das IST®classic ist ein im Tiefziehverfahren gefertigtes Zweischienen-System. Vestibulär eingearbeitete Führungsteleskope fixieren die Lage des Unterkiefers in einer festgelegten Vorschubstellung (ca.50 % der maximalen Vorbissmöglichkeit). Die Teleskope sind in der Längen HF15 und lassen sich nachträglich noch verstellen (31 mm - 51 mm). Indikation: Bei ausgeprägter Spee'scher Kurve und wenn dorsal nur eine Sperrung von weniger als 5 mm möglich ist. Inhalt: 1 Paar Teleskope HF15 und 4 Befestigungsteile inkl. Schrauben, Zusätzlich erhalten Sie die speziellen LAMItec-Folien. Bei diesem Laminierverfahren werden zwei Polycarbonat-Folien mit einer weichen Zwischenschicht verbunden. Die Haltevorrichtungen für die IST-Schienen werden zwischen zwei Folien einlaminiert. Vorteile des Laminierverfahrens: Eine Verstärkung der nur 1,3 - 2,0 mm laminierten Schienen mit Autopolymerisaten ist überflüssig. Das Widerstandsmoment und die Biegefestigkeit erhöhen sich und machen die Schienen nahezu bruchsicher. Eine flächenhafte Verfärbung, wie sie bei herkömmlichen hart-weichen Schienen auftritt, wird vermieden, da die farbempfindliche Schicht bei diesem Verfahren innen liegt. Die Anlagerung von Plaque wird durch die glatten, glasklaren Oberflächen der tiefgezogenen Schienen minimiert.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Q010499 ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

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