Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇩🇪 Germany

IST®classicNEU-Set n. Prof. Hinz, LAMItec® Ø125

Devices (same UDI-DI)
11
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04260620320827
Basic UDI-DI Code
4260620320054R
Reference
98002-10
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market

Additional Description

Das IST®classicNeu ist ein im Tiefziehverfahren gefertigtes Zweischienen-System. Vestibulär eingearbeitete Führungsstege fixieren die Lage des Unterkiefers in einer festgelegten Vorschubstellung (ca.50 % der maximalen Vorbissmöglichkeit). Durch die veränderten Befestigungspunkte wird bei einer Öffnungsbewegung das Rotieren des Unterkiefers nach ventral verstärkt. Indikation: Bei ausgeprägter Spee'scher Kurve und wenn dorsal nur eine Sperrung von weniger als 5 mm möglich ist Inhalt: 1 Paar Führungsstege und 4 Befestigungsteile inkl. Schrauben Zusätzlich erhalten Sie die speziellen LAMItec-Folien. Bei diesem Laminierverfahren werden zwei Polycarbonat-Folien mit einer weichen Zwischenschicht verbunden. Die Haltevorrichtungen für die IST-Schienen werden zwischen zwei Folien einlaminiert. Vorteile des Laminierverfahrens: Eine Verstärkung der nur 1,3 - 2,0 mm laminierten Schienen mit Autopolymerisaten ist überflüssig. Das Widerstandsmoment und die Biegefestigkeit erhöhen sich und machen die Schienen nahezu bruchsicher. Eine flächenhafte Verfärbung, wie sie bei herkömmlichen hart-weichen Schienen auftritt, wird vermieden, da die farbempfindliche Schicht bei diesem Verfahren innen liegt. Die Anlagerung von Plaque wird durch die glatten, glasklaren Oberflächen der tiefgezogenen Schienen minimiert. Inkl. Polymer, Monomer, 1 Bissgabel und 1 Aufbewahrungsdose zur hygienischen Aufbewahrung

CND Nomenclature Codes

Code Description
Q010499 ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

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