MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Primary DI

03770025309101

Basic UDI-DI Code

3770025309LUMEENSYSV2HC

Reference

6C-V02

Device Types

None provided

Regulation

Eu Mdr

Classification

Eu Md Class 1

Status

On The Market

Le système se compose du logiciel Lumeen v2.y.z assemblé avec 6 casques PICO G2 4K et une tablette M10 FHD plus Gen. 2

Le système Lumeen v2 permet d'atteindre l'objectif du dispositif médical Lumeen, qui est d'administrer des séances de réalité virtuelle immersive pour : - Réduire l'anxiété et l'apathie chez les personnes âgées dépendantes ; - Atténuer la douleur et l'anxiété liées à une procédure médicale chez les adultes ou les enfants de plus de 4 ans, que ce soit de façon autonome ou en complément d'un traitement médicamenteux.

The Basic UDI-DI associated with this device has 5 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 1) and regulation (EU MDR).