MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Primary DI

03770025309095

Basic UDI-DI Code

3770025309LUMEENSYSV2HC

Reference

1CH-V02

Device Types

None provided

Regulation

Eu Mdr

Classification

Eu Md Class 1

Status

On The Market

Le système se compose du logiciel Lumeen v2 assemblé avec un casque PICO G2 4K, une tablette M10 FHD plus Gen. 2 et un casque audio Anker Q30 et est destiné à proposer des séances de réalité virtuelle immersive à des fins thérapeutiques pour :- atténuer l'anxiété et l'apathie chez les personnes âgées dépendantes ou en situation de handicap ; ou - atténuer la douleur et l’anxiété induites par une procédure médicale chez l’adulte ou l’enfant de plus de 4 ans, seul ou en association avec une prise en charge médicamenteuse.

Le système Lumeen v2 permet d'atteindre l'objectif du dispositif médical Lumeen, qui est d'administrer des séances de réalité virtuelle immersive pour : - Réduire l'anxiété et l'apathie chez les personnes âgées dépendantes ; - Atténuer la douleur et l'anxiété liées à une procédure médicale chez les adultes ou les enfants de plus de 4 ans, que ce soit de façon autonome ou en complément d'un traitement médicamenteux.

The Basic UDI-DI associated with this device has 5 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

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