Let the assistant research this device
The Research Assistant compiles risk class, certificates, notified bodies and related records — and cites every one.
Free to try · every answer cites its records
Basic Information
- Primary DI
- 59044737177464
- Basic UDI-DI Code
- B-59044737177464
- Reference
- EM01
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 2b
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- EMTEL Śliwa spółka komandytowa
Additional Description
Przenośnie bezprzewodowe moduły EM-01 firmy są przeznaczone do monitorowania EKG u pacjenta, który może poruszać się samodzielnie lub z pomocą obsługi medycznej, ale nie jest konieczne jego ciągłe przebywanie w/lub przy łóżku i podłączenie do stacjonarnego kardiomonitora. Dzięki bezprzewodowej komunikacji z odbiornikami np. FX3000C, FX3000 lub FX3000MD, moduł pozwala na ciągłe monitorowanie EKG pacjenta poprzez cztery elektrody przyklejone do klatki piersiowej pacjenta.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| Z12050803 | ELECTROCARDIOGRAPH TELEMETRY SYSTEM TRANSMITTERS |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II (excluding section 4) | TNP/MDD/0360/102/2021 | TUV NORD Polska Sp. z o.o | Expired |
Available In Countries
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 2b) and regulation (EU MDD).