Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
32
Notified Bodies
1
Basic Information
- Primary DI
- 59044737177464
- Basic UDI-DI Code
- B-59044737177464
- Reference
- EM01
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 2b
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- EMTEL Śliwa spółka komandytowa
Additional Description
Przenośnie bezprzewodowe moduły EM-01 firmy są przeznaczone do monitorowania EKG u pacjenta, który może poruszać się samodzielnie lub z pomocą obsługi medycznej, ale nie jest konieczne jego ciągłe przebywanie w/lub przy łóżku i podłączenie do stacjonarnego kardiomonitora. Dzięki bezprzewodowej komunikacji z odbiornikami np. FX3000C, FX3000 lub FX3000MD, moduł pozwala na ciągłe monitorowanie EKG pacjenta poprzez cztery elektrody przyklejone do klatki piersiowej pacjenta.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| Z12050803 | ELECTROCARDIOGRAPH TELEMETRY SYSTEM TRANSMITTERS |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II (excluding section 4) | TNP/MDD/0360/102/2021 | TUV NORD Polska Sp. z o.o | Expired |
Available In Countries
🇦🇹 Austria
🇧🇪 Belgium
🇧🇬 Bulgaria
🇨🇾 Cyprus
🇨🇿 Czechia
🇩🇪 Germany
🇩🇰 Denmark
🇪🇪 Estonia
🇬🇷 Greece
🇪🇸 Spain
🇫🇮 Finland
🇫🇷 France
🇭🇷 Croatia
🇭🇺 Hungary
🇮🇪 Ireland
🇮🇸 Iceland
🇮🇹 Italy
🇱🇮 Liechtenstein
🇱🇹 Lithuania
🇱🇺 Luxembourg
🇱🇻 Latvia
🇲🇹 Malta
🇳🇱 Netherlands
🇳🇴 Norway
🇵🇱 Poland
🇵🇹 Portugal
🇷🇴 Romania
🇸🇪 Sweden
🇸🇮 Slovenia
🇸🇰 Slovakia
🇹🇷 Türkiye
🇬🇧 United Kingdom
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 2b) and regulation (EU MDD).
Horizontal Steam Sterilizer
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·PROHS Equipamento Hospitalar e Serviços Associados S.A.·On the market·10 countries
Adacolumn
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·JIMRO Co., Ltd.·On the market·9 countries
Echopulse
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Theraclion·On the market·8 countries
Echopulse
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Theraclion·On the market·7 countries
Sonovein
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Theraclion·On the market·6 countries
Mevion S250i
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Mevion Medical Systems, Inc.·On the market·1 country