Eu Ivdd Eu Ivd Annex 2 List A On The Market 🇵🇱 Poland

Konserwowane Krwinki Wzorcowe do układu ABO

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
2
Countries
0
Notified Bodies
2

Basic Information

Primary DI
05904365620017
Basic UDI-DI Code
B-05904365620017
Reference
508
Device Types
Single use
Regulation
Eu Ivdd
Classification
Eu Ivd Annex 2 List A
Status
On The Market

Additional Description

Zestaw Konserwowanych Krwinek Wzorcowych do układu ABO zawiera następujące składniki: • Konserwowane Krwinki Wzorcowe O RhD-, • Konserwowane Krwinki Wzorcowe A1 RhD-, • Konserwowane Krwinki Wzorcowe B RhD-, • Konserwowane Krwinki Wzorcowe A2 RhD+. Zestaw KKW-ABO stosuje się w diagnostyce serologicznej in vitro do: • wykrywania naturalnych regularnych przeciwciał anty-A lub/i anty-B, • wykrywania naturalnych nieregularnych przeciwciał, tj. anty-H, anty-A1, anty-P1, anty-M, anty-Lea, • kontroli czułości i specyficzności odczynników monoklonalnych do układu ABO, • kontroli czułości i swoistości odczynnika Dolichotest.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W0103030101 ABO GROUPING CELLS

Certificates

Type Number
IVDD Annex IV (excluding sections 4, 6) 1434-IVDD-160/2022
IVDD Annex IV Section 4 1434-IVDD-159/2022

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List A) and regulation (EU IVDD).

View all