Standaryzowane Krwinki Wzorcowe typ LISS-VERA do wykrywania przeciwciał
Basic Information
- Primary DI
- 05904365620086
- Basic UDI-DI Code
- B-05904365620086
- Reference
- 512
- Device Types
-
Single use
- Regulation
- Eu Ivdd
- Classification
- Eu Ivd Annex 2 List B
- Status
- On The Market
Additional Description
Zestaw Standaryzowanych Krwinek Wzorcowych typ LISS-VERA do wykrywania przeciwciał (SKW-LISS I) zawiera następujące składniki: • Standaryzowane Krwinki Wzorcowe o fenotypie O RhD+ DCwCee, • Standaryzowane Krwinki Wzorcowe o fenotypie O RhD+ DccEE, • Standaryzowane Krwinki Wzorcowe o fenotypie O RhD- dccee. Standaryzowane Krwinki Wzorcowe są produktem uzyskiwanym z krwi zdrowych, wyselekcjonowanych dawców krwi grupy O. W zestawie KKW I znajdują się krwinki zawierające antygeny: C, c, Cw, E, e, K, k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S, s, M, N, P1, Lea i Leb. Co najmniej jedne krwinki w zestawie zawierają homozygotyczną ekspresję antygenów: C, c, E, e, k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S, s, M.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W0103030308 | ANTIBODY 3 CELL SCREENING |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| IVDD Annex IV (excluding sections 4, 6) | 1434-IVDD-161/2022 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Expired |
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List B) and regulation (EU IVDD).