Standaryzowane Krwinki Wzorcowe do układu ABO
Let the assistant research this device
The Research Assistant compiles risk class, certificates, notified bodies and related records — and cites every one.
Free to try · every answer cites its records
Basic Information
- Primary DI
- 05904365620079
- Basic UDI-DI Code
- B-05904365620079
- Reference
- 900
- Device Types
-
Single use
- Regulation
- Eu Ivdd
- Classification
- Eu Ivd Annex 2 List A
- Status
- On The Market
Additional Description
Zestaw Standaryzowanych Krwinek Wzorcowych do układu ABO zawiera następujące składniki: •Standaryzowane Krwinki Wzorcowe O RhD+ DCcEe Kk, •Standaryzowane Krwinki Wzorcowe A1 RhD-, •Standaryzowane Krwinki Wzorcowe B RhD-. Zestaw SKW-ABO do układu ABO stosuje się w diagnostyce serologicznej in vitro w technikach mikrokolumnowych manualnych i automatycznych do: • wykrywania naturalnych regularnych przeciwciał anty-A lub/i anty-B, Dodatkowo służy do kontroli czułości odczynników monoklonalnych do układu Rh (krwinki grupy O).
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W0103030101 | ABO GROUPING CELLS |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| IVDD Annex IV (excluding sections 4, 6) | 1434-IVDD-160/2022 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Expired |
| IVDD Annex IV Section 4 | 1434-IVDD-159/2022 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Expired |
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List A) and regulation (EU IVDD).