Eu Ivdd Eu Ivd Annex 2 List A On The Market 🇵🇱 Poland

Standaryzowane Krwinki Wzorcowe do układu ABO

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
2
Countries
0
Notified Bodies
2

Basic Information

Primary DI
05904365620079
Basic UDI-DI Code
B-05904365620079
Reference
900
Device Types
Single use
Regulation
Eu Ivdd
Classification
Eu Ivd Annex 2 List A
Status
On The Market

Additional Description

Zestaw Standaryzowanych Krwinek Wzorcowych do układu ABO zawiera następujące składniki: •Standaryzowane Krwinki Wzorcowe O RhD+ DCcEe Kk, •Standaryzowane Krwinki Wzorcowe A1 RhD-, •Standaryzowane Krwinki Wzorcowe B RhD-. Zestaw SKW-ABO do układu ABO stosuje się w diagnostyce serologicznej in vitro w technikach mikrokolumnowych manualnych i automatycznych do: • wykrywania naturalnych regularnych przeciwciał anty-A lub/i anty-B, Dodatkowo służy do kontroli czułości odczynników monoklonalnych do układu Rh (krwinki grupy O).

CND Nomenclature Codes

Code Description
W0103030101 ABO GROUPING CELLS

Certificates

Type Number
IVDD Annex IV (excluding sections 4, 6) 1434-IVDD-160/2022
IVDD Annex IV Section 4 1434-IVDD-159/2022

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List A) and regulation (EU IVDD).

View all