Standard anty-D MIKRO (10x2ml)

Primary DI

05904365620178

Basic UDI-DI Code

B-05904365620178

Reference

910/10

Device Types

Single use

Regulation

Eu Ivdd

Classification

Eu Ivd Annex 2 List B

Status

On The Market

Manufacturer

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

Standard anty-D MIKRO jest odczynnikiem sporządzonym z osocza pochodzącego od immunizowanych dawców krwi. Zawiera przeciwciała anty-D klasy IgG o wystandaryzowanym stężeniu zgodnym z zaleceniami UE oraz Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, nie wyższym niż 0,01 µg/ml (0,05 IU/ml).Prawidłowo uwidocznione reakcje przeciwciał anty-D z krwinkami wzorcowymi ORhD+ i ORhD-, stanowią kontrolę poprawności wykonania testu antyglobulinowego i testu enzymatycznego przeprowadzonych technikami mikrokolumnowymi w automatach i manualnie.

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List B) and regulation (EU IVDD).