Standaryzowane Krwinki Wzorcowe typ PBS-VERA do układu ABO

Primary DI

05904365620062

Basic UDI-DI Code

B-05904365620062

Reference

511

Device Types

Single use

Regulation

Eu Ivdd

Classification

Eu Ivd Annex 2 List A

Status

On The Market

Manufacturer

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

Zestaw Standaryzowanych Krwinek Wzorcowych typ PBS-VERA do układu ABO zawiera następujące składniki: • Standaryzowane Krwinki Wzorcowe O RhD-, • Standaryzowane Krwinki Wzorcowe A1 RhD-, • Standaryzowane Krwinki Wzorcowe B RhD+. Zestaw SKW-PBS-ABO stosuje się w diagnostyce serologicznej in vitro do: • wykrywania naturalnych regularnych przeciwciał anty-A lub/i anty-B, • wykrywania naturalnych nieregularnych przeciwciał z układu ABO, tj. anty-H, anty-A1, anty-P1, anty-M, anty-Lea, • kontroli czułości i specyficzności odczynników monoklonalnych do układu ABO.

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List A) and regulation (EU IVDD).