Standaryzowane Krwinki Wzorcowe typ PBS-VERA do układu ABO
Let the assistant research this device
The Research Assistant compiles risk class, certificates, notified bodies and related records — and cites every one.
Free to try · every answer cites its records
Basic Information
- Primary DI
- 05904365620062
- Basic UDI-DI Code
- B-05904365620062
- Reference
- 511
- Device Types
-
Single use
- Regulation
- Eu Ivdd
- Classification
- Eu Ivd Annex 2 List A
- Status
- On The Market
Additional Description
Zestaw Standaryzowanych Krwinek Wzorcowych typ PBS-VERA do układu ABO zawiera następujące składniki: • Standaryzowane Krwinki Wzorcowe O RhD-, • Standaryzowane Krwinki Wzorcowe A1 RhD-, • Standaryzowane Krwinki Wzorcowe B RhD+. Zestaw SKW-PBS-ABO stosuje się w diagnostyce serologicznej in vitro do: • wykrywania naturalnych regularnych przeciwciał anty-A lub/i anty-B, • wykrywania naturalnych nieregularnych przeciwciał z układu ABO, tj. anty-H, anty-A1, anty-P1, anty-M, anty-Lea, • kontroli czułości i specyficzności odczynników monoklonalnych do układu ABO.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W0103030101 | ABO GROUPING CELLS |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| IVDD Annex IV (excluding sections 4, 6) | 1434-IVDD-160/2022 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Expired |
| IVDD Annex IV Section 4 | 1434-IVDD-159/2022 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Expired |
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List A) and regulation (EU IVDD).