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14ms
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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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Status: Open, Classified
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CARESCAPE Canvas Smart Display, Model Numbers: a) 5700023, b) 5700023-02, c) 5939590-102; monitor, physiological, patient
FDA Recall
Open, Classified
·GE Healthcare Finland Oy Kuortaneenkatu 2 Helsinki Finland·Product code MHX·April 5, 2024
CARESCAPE Canvas Smart Display, Model Numbers: a) 5514418, b) 5514418 / MAEP2, c) 5514418-01059642, d) 5514418-01080402, e) 5514418-01081317, f) 5514418-01086007, g) 5514418-01086838, h) 5514418-01088182, i) 5514418-01108442, j) 5514418-01118673, k) 5514418-01120764, l) 5514418-01166521, m) 5514418-01180241, n) 5514418-01181177, o) 5514418-01183037, p) 5514418-01184556, q) 5514418-01184557, r) 5514418-01185805, s) 5514418-01186277, t) 5514418-01187473, u) 5514418-01188453, v) 5514418-01190677, w) 5514418-01192703, x) 5514418-01192705, y) 5514418-01203242, z) 5514418-01206279, aa) 5514418-01208248, bb) 5514418-01212670, cc) 5514418-01215947, dd) 5514418-01218564, ee) 5514418-01222489, ff) 5514418-01222812, gg) 5514418-01223831, hh) ii) 5514418-01228038, ii) 5514418-01228181, jj) 5514418-01230534, kk) 5514418-01235322, ll) 5514418-01236388, mm) 5514418-01244357, nn) 5514418-01250690, oo) 5514418-01250761, pp) 5514418-01256439; monitor, physiological, patient
FDA Recall
Open, Classified
·GE Healthcare Finland Oy Kuortaneenkatu 2 Helsinki Finland·Product code MHX·April 5, 2024
Radiometer ABL90 FLEX Analyzer with E3800 PC units. The E3800 CPU is also used as spare part.
FDA Recall
Open, Classified
·Radiometer Medical ApS Akandevej 21 Bronshoj Denmark·Product code CEM·April 14, 2021
Radiometer ABL90 FLEX PLUS Analyzer with E3800 PC units. The E3800 CPU is also used as spare part.
FDA Recall
Open, Classified
·Radiometer Medical ApS Akandevej 21 Bronshoj Denmark·Product code CHL·April 14, 2021
CARESCAPE Canvas 1000, Model Numbers: a) 5865770; b) 5865770-01040169; c) 5865770-01054142; d) 5865770-01054696; e) 5865770-01054698; f) 5865770-01054721; g) 5865770-01054740; h) 5865770-01055202; i) 5865770-01055204; j) 5865770-01055270; k) 5865770-01055317; l) 5865770-01055796; m) 5865770-01058501; n) 5865770-01058596; o) 5865770-01058597; p) 5865770-01059641; q) 5865770-01062146; r) 5865770-01065501; s) 5865770-01065702; t) 5865770-01065703; u) 5865770-01065739; v) 5865770-01065740; w) 5865770-01074051; x) 5865770-01074386; y) 5865770-01076001; z) 5865770-01077195; aa) 5865770-01077196; bb) 5865770-01079968; cc) 5865770-01080218; dd) 5865770-01080222; ee) 5865770-01080227; ff) 5865770-01080925; gg) 5865770-01080960; hh) 5865770-01081316; ii) 5865770-01081386; jj) 5865770-01083664; kk) 5865770-01085971; ll) 5865770-01086005; mm) 5865770-01086006; nn) 5865770-01086160; oo) 5865770-01086235; pp) 5865770-01086558; qq) 5865770-01086633; rr) 5865770-01086750; ss) 5865770-01087358; tt) 5865770-01087451; uu) 5865770-01087735; vv) 5865770-01088176; ww) 5865770-01088803; xx) 5865770-01090156; yy) 5865770-01090457; zz) 5865770-01090462; aaa) 5865770-01090480; bbb) 5865770-01090911; ccc) 5865770-01092697; ddd) 5865770-01093133; eee) 5865770-01093401; fff) 5865770-01093490; ggg) 5865770-01093491; hhh) 5865770-01093512; iii) 5865770-01093911; jjj) 5865770-01093963; kkk) 5865770-01095002; lll) 5865770-01095003; mmm) 5865770-01095004; nnn) 5865770-01095722; ooo) 5865770-01096224; ppp) 5865770-01096505; qqq) 5865770-01096507; rrr) 5865770-01097422; sss) 5865770-01097466; ttt) 5865770-01097605; uuu) 5865770-01097608; vvv) 5865770-01097609; www) 5865770-01098100; xxx) 5865770-01098101; yyy) 5865770-01098149; zzz) 5865770-01098152; aaaa) 5865770-01098554; bbbb) 5865770-01098564; cccc) 5865770-01098839; dddd) 5865770-01099430; eeee) 5865770-01099480; ffff) 5865770-01099958; gggg) 5865770-01101532; hhhh) 5865770-01103577; iiii) 5865770-01104960; jjjj) 5865770-01105370; kkkk) 5865770-01105397; llll) 5865770-01105426; mmmm) 5865770-01106057; nnnn) 5865770-01106058; oooo) 5865770-01106063; pppp) 5865770-01106392; qqqq) 5865770-01106395; rrrr) 5865770-01106785; ssss) 5865770-01107872; tttt) 5865770-01108428; uuuu) 5865770-01108437; vvvv) 5865770-01108439; wwww) 5865770-01108440; xxxx) 5865770-01108441; yyyy) 5865770-01108729; zzzz) 5865770-01108744; aaaaa) 5865770-01108785; bbbbb) 5865770-01109135; ccccc) 5865770-01109863; ddddd) 5865770-01110047; eeeee) 5865770-01110383; fffff) 5865770-01110384; ggggg) 5865770-01111086; hhhhh) 5865770-01111116; iiiii) 5865770-01111405; jjjjj) 5865770-01112307; kkkkk) 5865770-01112781; lllll) 5865770-01112852; mmmmm) 5865770-01113283; nnnnn) 5865770-01114755; ooooo) 5865770-01115277; ppppp) 5865770-01115278; qqqqq) 5865770-01115283; rrrrr) 5865770-01115304; sssss) 5865770-01115637; ttttt) 5865770-01118674; uuuuu) 5865770-01119976; vvvvv) 5865770-01120050; wwwww) 5865770-01120073; xxxxx) 5865770-01120763; yyyyy) 5865770-01121267; zzzzz) 5865770-01122511; aaaaaa) 5865770-01122678; bbbbbb) 5865770-01123105; cccccc) 5865770-01123107; dddddd) 5865770-01123128; eeeeee) 5865770-01123423; ffffff) 5865770-01123424; gggggg) 5865770-01123482; hhhhhh) 5865770-01123508; iiiiii) 5865770-01123510; jjjjjj) 5865770-01123540; kkkkkk) 5865770-01123543; llllll) 5865770-01123953; mmmmmm) 5865770-01124296; nnnnnn) 5865770-01125177; oooooo) 5865770-01125584; pppppp) 5865770-01125799; qqqqqq) 5865770-01125800; rrrrrr) 5865770-01125801; ssssss) 5865770-01127406; tttttt) 5865770-01127432; uuuuuu) 5865770-01127433; vvvvvv) 5865770-01128035; wwwwww) 5865770-01128294; xxxxxx) 5865770-01128706; yyyyyy) 5865770-01128708; zzzzzz) 5865770-01130685; aaaaaaa) 5865770-01131742; bbbbbbb) 5865770-01132411; ccccccc) 5865770-01132561; ddddddd) 5865770-01132625; eeeeeee) 5865770-01133378; fffffff
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Open, Classified
·GE Healthcare Finland Oy Kuortaneenkatu 2 Helsinki Finland·Product code MHX·April 5, 2024
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·GE Healthcare Finland Oy Kuortaneenkatu 2 Helsinki Finland·Product code MHX·April 5, 2024
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FDA Recall
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·GE Healthcare Finland Oy Kuortaneenkatu 2 Helsinki Finland·Product code MHX·April 5, 2024
Mesh Style Tip Protectors CSW-03-2.0 Open-end style CSW-04-4.0 Closed-end style
FDA Recall
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·Healthmark Industries Co., Inc.·Product code OCU·March 12, 2026
PushTracker E3 component utilized with the SmartDrive MX2+ Power Assist Device (Part Numbers: MX2-32K, MX2-32P, MX2-32PK, MX2-33D, MX2-33P, MX2-33PK, MX2-33S, MX2-150, MX2-167, MX2-32D); a wearable watch that communicates with a SmartDrive Power Assist Device via the SmartDrive MX2+ Application
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·Permobil·Product code ITI·May 10, 2023
PushTracker E2 component utilized with the SmartDrive MX2+ Power Assist Device (Part Numbers: MX2-32K, MX2-32P, MX2-32PK, MX2-33D, MX2-33P, MX2-33PK, MX2-33S, MX2-150, MX2-167, MX2-32D); a wearable watch that communicates with a SmartDrive Power Assist Device via the SmartDrive MX2+ Application
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Open, Classified
·Permobil·Product code ITI·May 10, 2023
CARESCAPE Central Station (CSCS) V2, Model numbers 2082278-001 and 2082279-001. Update 3/10/2023: The following FRU and display part numbers have been added as affected devices: (1) Part #2082294-001, FRU MP200 POWER SUPPLY ASSEMBLY; (2) Part #2082293-002-R, FRU MP200 CPU ASSEMBLY; (3) Part #2082293-002, FRU MP200 CPU ASSEMBLY; (4) Part #2071523-001, MP200 22 IN DISPLAY WITH TOUCH; (5) Part #2092930-001, DSP LCD 22 IN MED W/TCH W/DKST N AMR; (6) Part #2092930-002, DSP LCD 22 IN MED W/TCH W/DKST BRIT P/C; (7) Part #2092930-003, DSP LCD 22IN MED W/TCH W/DKST EURO P/C; (8) Part #2092930-004, DSP LCD 22IN MED W/TCH W/DKST ITA P/C; (9), Part #2092930-005, DSP LCD 22IN MED W/TCH W/DKST INDIAN P/C; (10) Part #2092930-006, DSP LCD 22IN MED W/TCH W/DKST ISREAL P/C; (11) Part #2092930-007, DSP LCD 22IN MED W/TCH W/DKST SWISS P/C; (12) Part #2092930-008, DSP LCD 22IN MED W/TCH W/DKST AUSTRL P/C; (13) Part #2092930-009, DSP LCD 22IN MED W/TCH W/DKST JPN; (14) Part #2092930-010, DSP LCD 22IN MED W/TCH W/DKST BRZL P/C; (15) Part #2092930-011, DSP LCD 22IN MED W/TCH W DKST ARGNT P C; (16) Part #2092930-012, DSP LCD 22IN MED W TCH W DKST DENMARK; (17) Part #2092930-013, DSP LCD22IN MED W TCH W DKST S AFRICA P C; and (18) Part #2092930-014, DSP LCD22IN MED W TCH W DKST CHINA P C.
FDA Recall
Open, Classified
·GE Healthcare, LLC·Product code DXJ·May 10, 2022
Medline brand medical procedure convenience kits, labeled as: 1) T&A CDS-LF, REF CDS982091I; 2) TONSIL CDS, REF CDS984492B; 3) RV T&A PACK-LF, REF DYNJ0798129I; 4) DIRECT MICRO LARYNG PK-LF, REF DYNJ30591I; 5) APU LINE PACK, REF DYNJ37171A; 6) T&A PACK-LF, REF DYNJ40836F; 7) ENT PACK, REF DYNJ44249J; 8) TONSIL PACK, REF DYNJ44349L; 9) TONSIL PACK, REF DYNJ44349M; 10) NASAL PACK, REF DYNJ53200C; 11) TONSIL & ADENOIDS PACK, REF DYNJ53270C; 12) FTMC MYRINGOTOMY PACK-LF, REF DYNJ54610A; 13) HEAD AND NECK PACK, REF DYNJ55255C; 14) ENT T&A PACK, REF DYNJ58979; 15) EENT PACK, REF DYNJ62927; 16) ENT, REF DYNJ63190A; 17) D L B PACK, REF DYNJ66274A; 18) ASC T&A, REF DYNJ67109B; 19) TONSIL T AND A PACK SHD, REF DYNJ68417C; 20) T A PACK, REF DYNJ80227B; 21) TONSIL AND ADENOID PACK, REF DYNJ80559A; 22) T AND A PACK UMMC KIT, REF DYNJ81880; 23) T/A ENDO PACK, REF DYNJ83158; 24) JVL - MODULE T A PK, REF DYNJ84083; 25) T&A, REF DYNJ900289J; 26) T&A, REF DYNJ900289J; 27) T & A, REF DYNJ902626G; 28) LARYNGOSCOPY BRONCH-LF, REF DYNJ903264A; 29) T&A, REF DYNJ903428J; 30) T&A, REF DYNJ903428J; 31) PEDI ENT - OAKBEND, REF DYNJ905769; 32) T & A, REF DYNJ907056C; 33) ASC FARRELL T&A, REF DYNJ908132; 34) CHS ENT PACK, REF DYNJCH500
FDA Recall
Open, Classified
·MEDLINE INDUSTRIES, LP Northfield·Product code OGR·September 4, 2024