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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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Dental Low-speed Turbine Handpiece
FDA 510(k)
FDA Class 1
·Dental
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FDA UDI
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RZ-Medizintechnik GmbH·04049197068246·Gil - Vernet
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RZ-Medizintechnik GmbH·04049197068239·Gil - Vernet
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RZ-Medizintechnik GmbH·04049197068215·Gil - Vernet
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SBI LATERAL RADIO CAPITELLUM
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Orthopedic
STAIR SYSTEMS PACS & DICOM VIEWER
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
FATHOM 16
FDA Adverse Event
Malfunction
·BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION·Product code DQX·April 7, 2025
FATHOM -16
FDA Adverse Event
Malfunction
·BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION·Product code DQX·December 13, 2024
FATHOM? -16
FDA Adverse Event
Malfunction
·BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION·Product code DQX·June 23, 2025
FATHOM -16
FDA Adverse Event
Malfunction
·BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION·Product code DQX·December 3, 2024
FATHOM -16
FDA Adverse Event
Malfunction
·BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION·Product code DQX·March 19, 2025
FATHOM? -16
FDA Adverse Event
Injury
·BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION·Product code DQX·November 6, 2025
FATHOM -16
FDA Adverse Event
Injury
·BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION·Product code DQX·October 31, 2024