BEUDAMED
    17 results · 26ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

    Get notified when this changes

    We'll email you when new records match this search — new devices, new clearances, certificate changes, or withdrawals.
    Filters Regulation: Us FDA ×

    FUJIFILM 600 SERIES ENDOSCOPES

    FDA 510(k)
    FDA Class 2 ·Gastroenterology, Urology

    FUJIFILM 600 SERIES ENDOSCOPE EC-600WM

    FDA Adverse Event
    Malfunction ·FUJIFILM CORPORATION·Product code FDF·January 22, 2025

    Port Access Needle

    FDA UDI
    Bard Access Systems, Inc.·00801741047381·PowerLoc Max 22G x 1 inch with y-site

    Port Access Kit

    FDA UDI
    Bard Access Systems, Inc.·00801741044212·PowerLoc MAX 22G x 1" with Y-Site PAK

    Peerless Buccal Tube

    FDA UDI
    ORMCO CORPORATION·00889989053623·PEERLESS 2ND MOL 6DEG UR NDX-10T X018

    CRILE-WOOD NEEDLE HOLDER

    FDA UDI
    SONTEC INSTRUMENTS, INC.·00192896022003·CRILE-WOOD NEEDLE HOLDER STRAIGHT TUNGSTEN CARB...

    CREATION

    FDA UDI
    Gc Orthodontics America Inc.·D78813221000101·CREATION ROTH 022/UL1 12T 5A

    ACCU-CHEK COMFORT CURVE

    FDA Adverse Event
    Malfunction ·ROCHE DIAGNOSTICS·Product code LFR·August 9, 2006

    ALARA CRYSTALVIEW COMPUTED RADIOGRAPHY SYSTEM

    FDA 510(k)
    FDA Class 2 ·Radiology

    LZI AMPHETAMINES 500 HOMOGENOUS ENZYME IMMUNOASSAY; LZI AMPHETAMINES 500 CALIBRATORS; LZI AMPHETAMINES 500 CONTROLS

    FDA 510(k)
    FDA Class 2 ·Clinical Toxicology

    INGENIO

    FDA Adverse Event
    Malfunction ·GUIDANT CRM CLONMEL IRELAND·Product code LWP·October 1, 2014

    R SERIES DEFIBRILLATOR

    FDA Adverse Event
    Malfunction ·ZOLL MEDICAL CORPORATION·Product code MKJ·May 1, 2013

    ZENITH FLEX AAA ENDOVASCULAR GRAFT BIFURCATED MAIN BODY

    FDA Adverse Event
    Injury ·COOK, INC.·Product code MIH·June 14, 2011

    PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Port Access Kit; Catalog Numbers 2131910 (UDI 00801741044151), 2131915 (UDI 00801741044168), 2131975 (UDI 00801741044175), 2132010 (UDI 00801741044151), 2132015 (UDI 00801741044199), 2132075 (UDI 00801741044205), 2132210 (UDI 00801741044212), 2132275 (UDI 00801741044236), 2141910 (UDI 00801741044243), 2141915 (UDI 00801741044250), 2141975 (UDI 00801741044267), 2142010 (UDI 00801741044274), 2142015 (UDI 00801741044281), 2142075 (UDI 00801741044298), 2142210 (UDI 00801741044304), 2142215 (UDI 00801741044311), 2142275 (UDI 00801741044328)

    FDA Enforcement
    Class II ·Terminated·Becton Dickinson & Company·July 29, 2020

    PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set; Catalog Numbers 0131910 (UDI 00801741047329), 0131915 (UDI 00801741047336), 0131975 (UDI 00801741047343), 0132010 (UDI 00801741047350), 0132015 (UDI 00801741047367), 0132075 (UDI 00801741047374), 0132210 (UDI 00801741047381), 0132215 (UDI 00801741047398), 0132275 (UDI 00801741047404), 0141910 (UDI 00801741047411), 0141915 (UDI 00801741047428), 0141975 (UDI 00801741047435), 0142010 (UDI 00801741047442), 0142015 (UDI 00801741047459), 0142075 (UDI 00801741047466), 0142210 (UDI 00801741047473), 0142215 (UDI 00801741047480), 0142275 (UDI 00801741047497)

    FDA Enforcement
    Class II ·Terminated·Becton Dickinson & Company·July 29, 2020

    PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Port Access Kit; Catalog Numbers 2131910 (UDI 00801741044151), 2131915 (UDI 00801741044168), 2131975 (UDI 00801741044175), 2132010 (UDI 00801741044151), 2132015 (UDI 00801741044199), 2132075 (UDI 00801741044205), 2132210 (UDI 00801741044212), 2132275 (UDI 00801741044236), 2141910 (UDI 00801741044243), 2141915 (UDI 00801741044250), 2141975 (UDI 00801741044267), 2142010 (UDI 00801741044274), 2142015 (UDI 00801741044281), 2142075 (UDI 00801741044298), 2142210 (UDI 00801741044304), 2142215 (UDI 00801741044311), 2142275 (UDI 00801741044328)

    FDA Recall
    Terminated ·Becton Dickinson & Company·Product code PTI·June 19, 2020

    PowerLoc MAX Power Injectable Infusion Set; Catalog Numbers 0131910 (UDI 00801741047329), 0131915 (UDI 00801741047336), 0131975 (UDI 00801741047343), 0132010 (UDI 00801741047350), 0132015 (UDI 00801741047367), 0132075 (UDI 00801741047374), 0132210 (UDI 00801741047381), 0132215 (UDI 00801741047398), 0132275 (UDI 00801741047404), 0141910 (UDI 00801741047411), 0141915 (UDI 00801741047428), 0141975 (UDI 00801741047435), 0142010 (UDI 00801741047442), 0142015 (UDI 00801741047459), 0142075 (UDI 00801741047466), 0142210 (UDI 00801741047473), 0142215 (UDI 00801741047480), 0142275 (UDI 00801741047497)

    FDA Recall
    Terminated ·Becton Dickinson & Company·Product code PTI·June 19, 2020