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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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Regulation: Us FDA
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Triage ICH
FDA UDI
BRAINOMIX LIMITED·B720BX360TRIAGEICH1400·
Viz ICH
FDA UDI
VIZ.AI, INC.·00811852030318·Viz ICH v1.11 (2025-09-29)
Viz ICH+
FDA UDI
VIZ.AI, INC.·00811852030349·Viz ICH+ v1.4 (2025-10-29)
JLK-ICH
FDA UDI
JLK, Inc.·08800066200589·
Viz ICH
FDA UDI
VIZ.AI, INC.·00811852030165·Viz ICH 1.3
Triage ICH
FDA UDI
BRAINOMIX LIMITED·B720BX360TRIAGEICH1110·
Heuron ICH
FDA UDI
Heuron Co., Ltd.·08800086200217·
Triage ICH
FDA UDI
BRAINOMIX LIMITED·B720BX360TRIAGEICH1120·
Rapid ICH
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
Heuron ICH
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
Viz ICH
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
JLK-ICH
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
CuraRad-ICH
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
Rapid ICH
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
Viz ICH
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
NA
FDA UDI
S & T AG·ESOT001851·ICH-1323-0 Instrument Case 230 x 130 x 50 mm, w...
Hyper Insight - ICH
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
Brainomix 360 Triage ICH
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
uAI Easy Triage ICH
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology
Scaida BrainCT-ICH (v1.0)
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Radiology