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Sources: EU EUDAMED, US FDA
EDL (Edition et Développement de Logiciels)
Manufacturer
🇫🇷 France·3 Basic UDI-DIs·4 Devices·BSI Group The Netherlands B.V. and BSI Group The Netherlands B.V.
Evoke® External Closed Loop Stimulator (eCLS)
Device
EU AIMDD
·
Eu Aimdd Class
·Saluda Medical Pty Ltd·On the market·7 countries
RADIOLOGY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·EDL (Edition et Développement de Logiciels)·On the market·1 country
XploreView
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·EDL (Edition et Développement de Logiciels)·On the market·1 country
Evoke® External Closed Loop Stimulator (eCLS)
Basic UDI-DI
EU AIMDD
·
Eu Aimdd Class
·Saluda Medical Pty Ltd·1 device
XploreView Web
Basic UDI-DI
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·EDL (Edition et Développement de Logiciels)·1 device
XploreView
Basic UDI-DI
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·EDL (Edition et Développement de Logiciels)·1 device
CE 663351
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·EDL (Edition et Développement de Logiciels)·BSI Group The Netherlands B.V.·1 Basic UDI-DI
CE663351
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·EDL (Edition et Développement de Logiciels)·BSI Group The Netherlands B.V.·1 Basic UDI-DI