14 results
·
18ms
·
Sources: EU EUDAMED, US FDA
Filters
Country: Sweden
×
Magle Chemoswed AB
Manufacturer
🇸🇪 Sweden·4 Basic UDI-DIs·4 Devices·CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft., CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft., CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft., and CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.
SmartPAN
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·Magle Chemoswed AB·On the market·4 countries
SmartPAN
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·Magle Chemoswed AB·On the market·3 countries
SmartGel
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Magle Chemoswed AB·On the market·1 country
Embocept S DSM 50 um
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Magle Chemoswed AB·On the market·14 countries
Altair 330 lbs w/o Hanger Bar, REF: 55200H-NA, 55220H-NA, and Roomer S 220 kg w/o Hanger Bar, REF: 55300H-NA, patient lifts
FDA Enforcement
Class II
·Ongoing·Human Care Hc Sweden Ab·April 17, 2024
SmartGel
Basic UDI-DI
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Magle Chemoswed AB·1 device
Embocept S DSM 50 um
Basic UDI-DI
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Magle Chemoswed AB·1 device
SmartPAN
Basic UDI-DI
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·Magle Chemoswed AB·1 device
SmartPAN
Basic UDI-DI
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·Magle Chemoswed AB·1 device
145068-21-01-21
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·Magle Chemoswed AB·CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.·1 Basic UDI-DI
K-2024/83
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·Magle Chemoswed AB·CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.·1 Basic UDI-DI
145067-21-01-21
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·Magle Chemoswed AB·CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.·1 Basic UDI-DI
144958-19-08-22
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·Magle Chemoswed AB·CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.·1 Basic UDI-DI