BEUDAMED
    17 results · 22ms · Sources: EU EUDAMED, US FDA

    Get notified when this changes

    We'll email you when new records match this search — new devices, new clearances, certificate changes, or withdrawals.
    Filters Country: Sweden ×

    Ponto 4, CBE

    Device
    EU MDR · Eu Md Class 2a ·Oticon Medical AB·On the market·17 countries

    Ponto 5 SuperPower, CBE

    Device
    EU MDR · Eu Md Class 2a ·Oticon Medical AB·On the market·16 countries

    Ponto 5 Mini, CBE

    Device
    EU MDR · Eu Md Class 2a ·Oticon Medical AB·On the market·16 countries

    Magle Chemoswed AB

    Manufacturer
    🇸🇪 Sweden·4 Basic UDI-DIs·4 Devices·CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft., CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft., CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft., and CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.

    Iron Deficiency Test (ferritin)

    FDA Enforcement
    Class II ·Ongoing·GET TESTED INTERNATIONAL AB·December 10, 2025

    SmartPAN

    Device
    EU MDD · Eu Md Class 2a ·Magle Chemoswed AB·On the market·4 countries

    SmartPAN

    Device
    EU MDD · Eu Md Class 2a ·Magle Chemoswed AB·On the market·3 countries

    SmartGel

    Device
    EU MDD · Eu Md Class 2b ·Magle Chemoswed AB·On the market·1 country

    Embocept S DSM 50 um

    Device
    EU MDD · Eu Md Class 2b ·Magle Chemoswed AB·On the market·14 countries

    SmartGel

    Basic UDI-DI
    EU MDD · Eu Md Class 2b ·Magle Chemoswed AB·1 device

    Embocept S DSM 50 um

    Basic UDI-DI
    EU MDD · Eu Md Class 2b ·Magle Chemoswed AB·1 device

    SmartPAN

    Basic UDI-DI
    EU MDD · Eu Md Class 2a ·Magle Chemoswed AB·1 device

    SmartPAN

    Basic UDI-DI
    EU MDD · Eu Md Class 2a ·Magle Chemoswed AB·1 device

    145068-21-01-21

    Certificate
    MDD Annex II (excluding section 4)·Magle Chemoswed AB·CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.·1 Basic UDI-DI

    K-2024/83

    Certificate
    MDD Annex II (excluding section 4)·Magle Chemoswed AB·CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.·1 Basic UDI-DI

    145067-21-01-21

    Certificate
    MDD Annex II (excluding section 4)·Magle Chemoswed AB·CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.·1 Basic UDI-DI

    144958-19-08-22

    Certificate
    MDD Annex II (excluding section 4)·Magle Chemoswed AB·CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.·1 Basic UDI-DI