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21ms
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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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Country: Spain
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Multi-Unit DAS System
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Dental
Guided DAS Surgical Kit
FDA 510(k)
FDA Class 2
·General Hospital
Multi-Unit DAS System
FDA 510(k)
FDA Class 2
·Dental
Noruco SL
Manufacturer
🇪🇸 Spain·1 Basic UDI-DI·1 Device·DQS Medizinprodukte GmbH
S.E. Carburos Metálicos, S.A.
Manufacturer
🇪🇸 Spain·257 Basic UDI-DIs·257 Devices·SGS Belgium NV, CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS, CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS, DNV Product Assurance AS, and DNV Product Assurance AS
ARTHROSCOPES
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·Noruco SL·On the market·4 countries
Mezclas para cultivos celulares
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·On the market·2 countries
Nitrógeno líquido a granel
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·On the market·2 countries
Argón para electrocoagulación
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·On the market·2 countries
Perfluoropropano para cirugía de desprendimiento de retina y del agujero macular
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·On the market·2 countries
Mezclas para fecundación in vitro
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·On the market·2 countries
Hexafluoruro de azufre para cirugía de desprendimiento de retina y del agujero macular
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·On the market·2 countries
Óxido nitroso para Crioterapia
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·On the market·1 country
Dióxido de carbono para crioterapia
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·On the market·1 country
Nitrógeno líquido para criopreservación y crioterapia
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·On the market·2 countries
CO2 Laparoscopia
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·On the market·2 countries
170771265
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·Noruco SL·DQS Medizinprodukte GmbH·1 Basic UDI-DI
Artroscopio Noruco 0º Ø4mm L175mm Conexión 01
Basic UDI-DI
EU MDD
·
Eu Md Class 2a
·Noruco SL·1 device
10119-2017-CE-IBE-NA-PS
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·DNV Product Assurance AS·1 Basic UDI-DI
14538-2019-CE-IBE-NA
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·S.E. Carburos Metálicos, S.A.·DNV Product Assurance AS·9 Basic UDI-DIs