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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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Country: Germany
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Digital Lightbox, BrainLAB system, image processing, radiological Product Usage: The Patient Data Manager is a system intended for the display of medical images. The software can transfer images to and from picture archiving and communication systems (PACS), file servers, or removable storage media. It includes functions for image manipulation, basic measurements and 3D visualization (reconstructions and volume rendering). Features for navigation planning include multi-modality image fusion as well as object and trajectory creation. It is not intended for primary image diagnosis or the review of mammographic images.
FDA Enforcement
Class II
·Terminated·Brainlab AG·November 11, 2015
SEGUFIX-Bandagen - Das Humane System GmbH & Co. KG
Manufacturer
🇩🇪 Germany
DCS Innovative Diagnostik-Systeme Dr. Christian Sartori GmbH & Co. KG
Manufacturer
🇩🇪 Germany
Pharmpur GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·30 Basic UDI-DIs·30 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
EPflex Feinwerktechnik GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·84 Basic UDI-DIs·202 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
Medical Magnesium GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·4 Basic UDI-DIs·4 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·3 Basic UDI-DIs·3 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH and DQS Medizinprodukte GmbH
Anton Hübner GmbH & Co. KG
Manufacturer
🇩🇪 Germany·7 Basic UDI-DIs·7 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH and DQS Medizinprodukte GmbH
BSC Medical Devices GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·12 Basic UDI-DIs·12 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH and DQS Medizinprodukte GmbH
Pulse for Integrated Solutions GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·9 Basic UDI-DIs·9 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH and DQS Medizinprodukte GmbH
avateramedical GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·8 Basic UDI-DIs·8 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH and DQS Medizinprodukte GmbH
Sanavita Pharmaceuticals GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·7 Basic UDI-DIs·7 Devices·TÜV SÜD Product Service GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and DQS Medizinprodukte GmbH
Dr. Kleine Pharma GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·16 Basic UDI-DIs·17 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH, DQS Medizinprodukte GmbH, and BSI Group The Netherlands B.V.
Telemis GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·1 Basic UDI-DI·1 Device·DQS Medizinprodukte GmbH
VEPRO AG
Manufacturer
🇩🇪 Germany·1 Basic UDI-DI·1 Device·DQS Medizinprodukte GmbH
SOMNOmedics AG
Manufacturer
🇩🇪 Germany·1 Basic UDI-DI·1 Device·DQS Medizinprodukte GmbH
HumanTech Spine GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·9 Basic UDI-DIs·9 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH
Simq GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·DQS Medizinprodukte GmbH
DÜRR DENTAL SE
Manufacturer
🇩🇪 Germany·DQS Medizinprodukte GmbH
SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH
Manufacturer
🇩🇪 Germany·28 Basic UDI-DIs·28 Devices·DQS Medizinprodukte GmbH