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Sources: EU EUDAMED, US FDA
Immunofluorescence measuring device
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·MBD Co., Ltd.·1 device
Tip Cleaning Kit
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH·1 device
Special Wash Solution-2
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH·1 device
Special Wash Solution
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH·1 device
Flow Cell Cleaner
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH·1 device
Urine Diluent
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH·1 device
Diluent-2
Basic UDI-DI
EU IVDR
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·Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH·1 device
Diluent
Basic UDI-DI
EU IVDR
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·Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH·1 device
Daily Cleaning Solution
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH·1 device
Cuvette Clean
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH·2 devices
Wash Additive
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH·1 device
PoET Negative Control
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET Extraction
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET Prep Reagent
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET Internal Control
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
PoET Instrument
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH·1 device
FlexPath
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Inpeco SA·2 devices
Automated Blood Culture System/Microbial Detection System
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Autobio Diagnostics Co., Ltd.·1 device
Automated Blood Culture System/Microbial Detection System
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Autobio Diagnostics Co., Ltd.·1 device
Automated Blood Culture System/Microbial Detection System
Basic UDI-DI
EU IVDR
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Eu Ivd Class A
·Autobio Diagnostics Co., Ltd.·1 device