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Sources: EU EUDAMED, US FDA
GE Healthcare Centricity Cardiology CA1000 (CA1000), Model Numbers: 1) 2033901-001; 2) 2038437-001; 3) 2038437-009; 4) 2038437-014; 5) 2038437-015 ; 6) 2038437-0XX; 7) 2109571-007; 8) 2109571-010; 9) 2109571-011; 10) 2109571-012; 11) MANLEGACY111; 12) MANLEGACY112; 13) MANLEGACY47; 14) P00011TS.
FDA Enforcement
Class II
·Ongoing·GE Healthcare·April 9, 2025
GE Healthcare Centricity Radiology RA600 (RA600), Model Numbers: 1) 2022296-001; 2) 2033901-001; 3) 2038437-001; 4) 2038437-011; 5) 2038437-012; 6) 2038437-013; 7) 2038437-014; 8) 2038437-0XX; 9) 2098071-004; 10) 2109571-002; 11) 2109571-006; 12) 2109571-010; 13) 2109594-009; 14) 2109594-011; 15) K2090PS; 16) K2090PTED; 17) MANLEGACY114; 18) MANLEGACY64.
FDA Enforcement
Class II
·Ongoing·GE Healthcare·April 9, 2025