Custom procedure packs, containing banded 4x4 Raytec 16ply gauze sponges.
1) Regard, PACEMAKER, Item 800221010, Lot # 82466.
2) Regard, BASIC, Item 800109003 Lot # 83411.
3) Regard, MAJOR EAR, Item 800070009, Lot # 82442.
4) Regard, NEURO, Item 800040011, Lot # 82504.
5) Regard, LAP CHOLE, Item 800003011, Lot # 82497.
6) Regard, SHOULDER ARTHRO, Item 800075010, Lot # 82490.
7) Regard, CERVICAL, Item 800058007, Lot # 82592.
8) Regard, ARTHROSCOPY, Item 800027008, Lot # 82582.
9) Regard, MAJOR SURGERY, Item 800013010, Lot # 82844.
10) Regard, GENERAL SURGERY, Item 800057012, Lot # 82832.
11) Regard, SEPTO SINUS ENDO, Item 800024006, Lot # 82876.
12) Regard, MINOR FMOL-LADY OF THE LAKE, Item 800019009, Lot # 82893.
13) Regard, KNEE ARTHRO, Item 800072009, Lot # 83058.
14) Regard, LAP, Item 800096005, Lot # 83139.
15) Regard, KNEE ARTHROSCOPY, Item 800121, Lot # 83251.
16) Regard, CYSTOSCOPY, Item 800093007, Lot # 83138.
17) Regard, LAP CHOLE, Item 800035007, Lot # 83257.
18) Regard, PERIPHERAL VASCULAR, Item 800007011, Lot # 83106.
19) Regard, PACEMAKER, Item 800083006, Lot # 82886.
20) Regard, I&D, Item 800056005, Lot # 83135.
21) Regard, HEAD & NECK, Item 800068010, Lot # 83050.
22) Regard, ROBOTICS, Item 800103007, Lot # 83264.
23) Regard, MAJOR EAR, Item 800070010, Lot # 82879.
24) Regard, ORTHO EXTREMITY, Item 800042009, Lot # 83383.
25) Regard, CRANIOTOMY, Item 800025015, Lot # 83271.
26) Regard, MINOR ORTHO, Item 800020007, Lot # 83583.
27) Regard, VATS, Item 800118001, Lot # 83421.
28) Regard, ARTHROSCOPY, Item 800027008, Lot # 83560.
29) Regard, OPEN HEART, Item 800023010, Lot # 83273.
30) Regard, PERIPHERAL VASCULAR, Item 800018011, Lot # 83575.
31) Regard, GENERAL PROCEDURE, Item 800000008, Lot # 83576.
32) Regard, DR WHITE OPEN HRT A&B, Item 800045012, Lot # 82847.
33) Regard, NEURO, Item 800008008, Lot # 83598.
34) Regard, LAPAROSCOPY, Item 880320008, Lot # 82472.
35) Regard, PACEMAKER, Item 880074023, Lot # 82417.
36) Regard, THYROID, Item 880425002, Lot # 82389.
37) Regard, LAPAROSCOPY, Item 880350012, Lot # 82473.
38) Regard, CHEST, Item 880373005, Lot # 82427.
39) Regard, BASIC CATARACT, Item 880348006, Lot # 82501.
40) Regard, CCOR HAND, Item 880337009, Lot # 82496.
41) Regard, CRANIOTOMY, Item 880396004, Lot # 82507.
42) Regard, TUR CYSTO, Item 880357006, Lot # 82574.
43) Regard, TOTAL HIP, Item 880266, Lot # 82478.
44) Regard, DAVINCI, Item 880132021, Lot # 82469.
45) Regard, KNEE ARTHROSCOPY, Item 880368, Lot # 82485.
46) Regard, UROLOGY, Item 880306010, Lot # 82584.
47) Regard, MINOR BREAST, Item 880195017, Lot # 82588.
48) Regard, LABOR & DELIVERY, Item 880081018, Lot # 82600.
49) Regard, PELVIC PROCEDURE, Item 880214016, Lot # 82597.
50) Regard, CCOR MINOR, Item 880336010, Lot # 82593.
51) Regard, YOUNG LUMBAR, Item 880432005, Lot # 82594.
52) Regard, PACEMAKER, Item 880418003, Lot # 82606.
53) Regard, LOCAL, Item 880087014, Lot # 82828.
54) Regard, COLON LITHOTOMY, Item 880395002, Lot # 82825.
55) Regard, EYE, Item 880099029, Lot # 82882.
56) Regard, FESS, Item 880404001, Lot # 83033.
57) Regard, CYSTO, Item 880312009, Lot # 82880.
58) Regard, EXTREMITY PACK, Item 880167018, Lot # 82887.
59) Regard, PHERIPHERAL VASC, Item 880077, Lot # 83048.
60) Regard, T & A, Item 880423002, Lot # 83073.
61) Regard, C CABG A & B, Item 880080, Lot # 83042.
62) Regard, DR MARBARGER, Item 880079011, Lot # 83124.
63) Regard, MPR LOCAL, Item 880360006, Lot # 83133.
64) Regard, KNEE ARTHROSCOPY, Item 880268, Lot # 83095.
65) Regard, MINOR PROCEDURE, Item 880261009, Lot # 83132.
66) Regard, EXTREMITY, Item 880262009, Lot # 83071.
67) Regard, LAPAROSCOPY, Item 880102018, Lot # 83238.
68) Regard, GENERAL LAPAROSCOPY, Item 880405002, Lot # 83254.
69) Regard, MAJOR PROCEDURE, Item 880270008, Lot # 83240.
70) Regard, YOUNG LUMBAR, Item 880432005, Lot # 83232.
71) Regard, MINOR LITHOTOMY, Item 88
FDA Recall
Terminated
·ROi CPS LLC·Product code EFQ·November 9, 2020