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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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014-00-00-MDR
Certificate
MDR Technical Documentation·LSM-MED S.r.l.·ITALCERT SRL
013-00-00-MDR
Certificate
MDR QMS·LSM-MED S.r.l.·ITALCERT SRL
1627/MDD
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MDD Annex II (excluding section 4)·ASG Superconductors S.p.A.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·1 Basic UDI-DI
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MDR Technical Documentation·LSM-MED S.r.l.·ITALCERT SRL·1 Basic UDI-DI
110321N5
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MDD Annex V·SteadySense GmbH·SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH·1 Basic UDI-DI
110114N5
Certificate
MDD Annex V·M.I.S.S. Medizintechnik GmbH·SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH·6 Basic UDI-DIs
110337N2
Certificate
MDD Annex II (excluding section 4)·DeMeTec GmbH·SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH·2 Basic UDI-DIs
110153N5
Certificate
MDD Annex V·Unbescheiden GmbH·SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH·5 Basic UDI-DIs
109934N4
Certificate
MDD Annex IV·JOANNEUM RESEARCH Forschungsgesellschaft mbH·SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH·1 Basic UDI-DI
109184N4
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MDD Annex IV·JOANNEUM RESEARCH Forschungsgesellschaft mbH·SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH·1 Basic UDI-DI
110334N4-A1
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MDD Annex IV·SAVIR GmbH·SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH·1 Basic UDI-DI
1434-IVDD-197/2022
Certificate
IVDD Annex III Section 6·SG Medical Inc.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·1 Basic UDI-DI
1434-MDD-205/2021
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MDD Annex II (excluding section 4)·SG Medical Inc.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·18 Basic UDI-DIs