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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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NO. G10864670010 Rev.02
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MDD Annex II (excluding section 4)·Leo Medical Co., Ltd.·TÜV SÜD Product Service GmbH·2 Basic UDI-DIs
HZ 2159866-1
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MDR QMS·Shandong Lee Med Technology Co., Ltd.·TÜV Rheinland LGA Products GmbH
1434-MDR-001/2024
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MDR QMS·Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco - Lek S.A.·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
KR24/00000065
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MDR QMS·INTEROJO INC.·SGS Belgium NV
543722 MR2
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MDD Annex II (excluding section 4)·Adhe-Els SA.·DQS Medizinprodukte GmbH·141 Basic UDI-DIs
543722 MR2
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MDD Annex II (excluding section 4)·Adhe-Els SA.·DQS Medizinprodukte GmbH·7 Basic UDI-DIs
543722MR2
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MDD Annex II (excluding section 4)·Adhe-Els SA.·DQS Medizinprodukte GmbH·19 Basic UDI-DIs
179/MDR
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MDD Annex VI·HOMEDOCTOR SMART MEDICINE S.L.U.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·1 Basic UDI-DI
1648/MDD
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MDD Annex V·Eurosirel Spa·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·59 Basic UDI-DIs
1990/MDD
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MDD Annex II (excluding section 4)·Material clínico y sanitario, S.L·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·3 Basic UDI-DIs
718/MDD
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MDD Annex II (excluding section 4)·SIEM NOVA SRL·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·34 Basic UDI-DIs
1271/MDD
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MDD Annex VI·I.P.S. INTERNATIONAL PRODUCTS e SERVICES Srl·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·7 Basic UDI-DIs
1652/MDD
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MDD Annex II (excluding section 4)·STEELCO S.P.A.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·1 Basic UDI-DI
1648/mdd
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MDD Annex V·Eurosirel Spa·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·1 Basic UDI-DI
1850/MDD
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MDD Annex II (excluding section 4)·GAMIDA TECH·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·3 Basic UDI-DIs
029/MDR
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MDR QMS·I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
1793/MDD
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MDD Annex V·Eurosirel Spa·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·17 Basic UDI-DIs
909/MDD
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MDD Annex II (excluding section 4)·STEELCO S.P.A.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·10 Basic UDI-DIs
1839/MDD
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MDD Annex II (excluding section 4)·NSK Dental Italy S.r.l.·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·2 Basic UDI-DIs
1996/MDD
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MDD Annex II (excluding section 4)·RESTECH SRL·IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.·1 Basic UDI-DI