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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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NO. G10864670010 Rev.02
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MDD Annex II (excluding section 4)·Leo Medical Co., Ltd.·TÜV SÜD Product Service GmbH·2 Basic UDI-DIs
1434-MDD-070/2021
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MDD Annex II (excluding section 4)·MEDI J Co., Ltd·POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.·2 Basic UDI-DIs
0528GB14191212
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MDD Annex V·OCO-Präparate Herstellung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten GmbH·DNV MEDCERT GmbH·1 Basic UDI-DI
0528GB414191212
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MDD Annex V·OCO-Präparate Herstellung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten GmbH·DNV MEDCERT GmbH·1 Basic UDI-DI
JP22/00000336
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MDR QMS·Ohira Co.,Ltd.·SGS Belgium NV
FI19/819943382
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MDD Annex V·TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD.·SGS FIMKO OY·4 Basic UDI-DIs
DZ 2158445-1
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MDR QA·OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.·TÜV Rheinland LGA Products GmbH
HZ 2158445-1
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MDR QMS·OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.·TÜV Rheinland LGA Products GmbH
170775962
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MDR Technical Documentation·Haag-Streit AG·DQS Medizinprodukte GmbH
170775963
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MDR QMS·Haag-Streit AG·DQS Medizinprodukte GmbH
335325 MDR2017B
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MDR Type Examination·Haag-Streit AG·DQS Medizinprodukte GmbH·1 Basic UDI-DI
335325 MR2
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MDD Annex II (excluding section 4)·Haag-Streit AG·DQS Medizinprodukte GmbH·19 Basic UDI-DIs