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Sources: EU EUDAMED, US FDA
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MDR-008
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MDR QMS·CSD Labs GmbH·SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ
G1 002633 0004
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MDD Annex II (excluding section 4)·C-RAD Positioning AB·TÜV SÜD Product Service GmbH·4 Basic UDI-DIs
041-00-00-MDR
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MDR QMS·Chiesi Farmaceutici S.p.A.·ITALCERT SRL
12974
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MDD Annex II (excluding section 4)·S.A. GERMITEC·GMED SAS·1 Basic UDI-DI
M.2023.MDR.1027-1
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MDR Technical Documentation·Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited·UDEM Adriatic d.o.o.·1 Basic UDI-DI
BG19/871888
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MDD Annex II (excluding section 4)·Xoran Europe d.o.o.·SGS Belgium NV·4 Basic UDI-DIs
1984-MDD-18-480
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MDD Annex II (excluding section 4)·RH POZİTİF TIBBİ CİHAZLARI İMALAT TEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ·Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.·1 Basic UDI-DI
G2M180504051002
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MDD Annex V·Hangzhou Long Can Liquid Metal Technology Co., Ltd.·TÜV SÜD Product Service GmbH·1 Basic UDI-DI
G10025840006
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MDD Annex II (excluding section 4)·Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.·TÜV SÜD Product Service GmbH·1 Basic UDI-DI
CVP000522
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MDR Product Verification·FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
CVT000122
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MDR Type Examination·FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
CVP000322
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MDR Product Verification·FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
CVP000422
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MDR Product Verification·FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
CVP000222
Certificate
MDR Product Verification·FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
CVP000122
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MDR Product Verification·FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
DD60149886
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MDD Annex V·Dam S.r.l.·TUV Rheinland Italia SRL·1 Basic UDI-DI
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MDR Type Examination·FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'·1 Basic UDI-DI
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MDR Type Examination·FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'·1 Basic UDI-DI
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MDR Type Examination·FONDAZIONE CENTRO NAZIONALE DI ADROTERAPIA ONCOLOGICA·ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'·1 Basic UDI-DI
TNP/MDD/0376/5182/2021
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MDD Annex II (excluding section 4)·CHIROMEGA·TUV NORD Polska Sp. z o.o·6 Basic UDI-DIs